- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01769989
Elektrodermabrasjon sammenlignet med dermabrasjon
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Evaluering av sikkerheten og effekten av elektrodermabrasjon for å forbedre utseendet til arr som er et resultat av dermatologisk kirurgi sammenlignet med behandling med dermabrasjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om elektrodermabrasjon forbedrer det kosmetiske utseendet til hevede eller humpete arr eller arr som har en annen farge eller tekstur enn den omkringliggende huden som følge av dermatologisk kirurgi, og om den er like god som den allerede brukte metoden for dermabrasjon .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke fengslet
- Ingen psykiske svekkelser som potensielt kan forstyrre forsøkspersonens evne til å forstå de ulike arrrevisjonsmodalitetene og deres potensielle risikoer og fordeler, og dermed evnen til å gi informert samtykke
- Ingen blødningsforstyrrelser
- En pasient ved UC Davis Medical Centers avdeling for dermatologi som har gjennomgått en dermatologisk kirurgisk prosedyre og ikke er fornøyd med utseendet til hans/hennes arr
Ekskluderingskriterier:
- Fengslet
- Med psykisk(e) funksjonshemming(er) som potensielt kan forstyrre forsøkspersonens evne til å forstå de ulike skremselsrevisjonsmodalitetene og deres potensielle risikoer og fordeler, og dermed evnen til å gi informert samtykke
- Med en blødningsforstyrrelse
- Med enhver annen kontraindikasjon til behandlingen brukt i studien
- Ikke en pasient ved UC Davis Medical Centers avdeling for dermatologi
- Forsøkspersoner som ikke vil eller kan komme tilbake for oppfølgingsvurderinger
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å fullføre den visuelle analoge skalaen etter behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektrodermabrasjon
Siden som er behandlet med elektrodermabrasjon vil bli brent med en elektrisk kauteriseringsmaskin for å fjerne det ytterste hudlaget samt klumper og ujevnheter og et lite område av huden rundt.
|
|
|
Aktiv komparator: Dermabrasjon
Siden som er behandlet med dermabrasjon vil bli skrapet med et sterilt stykke sandpapir til det ytterste hudlaget og klumper og ujevnheter er fjernet og et lite lag med surroundhud.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrasjon sammenlignet med dermabrasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å finne ut om elektrodermabrasjon forbedrer det kosmetiske utseendet til arr som er et resultat av dermatologisk kirurgi bedre enn den nåværende metoden for dermabrasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 259842
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .