- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01769989
Elettrodermoabrasione rispetto alla dermoabrasione
24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'elettrodermoabrasione nel migliorare l'aspetto delle cicatrici risultanti dalla chirurgia dermatologica rispetto al trattamento con dermoabrasione
Lo scopo di questo studio è determinare se l'elettrodermoabrasione migliora l'aspetto estetico di cicatrici in rilievo o irregolari o cicatrici che hanno un colore o una consistenza diversa rispetto alla pelle circostante risultante dalla chirurgia dermatologica e se è buono quanto il metodo già utilizzato di dermoabrasione .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non incarcerato
- Nessun disturbo mentale che possa potenzialmente interferire con la capacità del soggetto di comprendere le varie modalità di revisione della cicatrice e i loro potenziali rischi e benefici, e quindi la capacità di fornire il consenso informato
- Nessun disturbo emorragico
- Un paziente del Dipartimento di Dermatologia dell'UC Davis Medical Center che ha subito una procedura di chirurgia dermatologica e non è soddisfatto dell'aspetto della sua cicatrice
Criteri di esclusione:
- Incarcerato
- Con menomazioni mentali che potrebbero potenzialmente interferire con la capacità del soggetto di comprendere le varie modalità di revisione dello spavento e i loro potenziali rischi e benefici, e quindi la capacità di fornire il consenso informato
- Con un disturbo della coagulazione
- Con qualsiasi altra controindicazione al trattamento utilizzato nello studio
- Non è un paziente del Dipartimento di Dermatologia dell'UC Davis Medical Center
- Soggetti che non sono disposti o in grado di tornare per le valutazioni di follow-up
- Soggetti che non sono in grado di dare il consenso informato per entrare nello studio
- Soggetti che non sono disposti a completare la scala analogica visiva dopo il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Elettrodermoabrasione
Il lato trattato con elettrodermoabrasione verrà bruciato con una macchina elettrica per cauterio per rimuovere lo strato più esterno della pelle, nonché i grumi e le protuberanze e una piccola area della pelle circostante.
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Comparatore attivo: Dermoabrasione
Il lato trattato con la dermoabrasione verrà raschiato con un pezzo di carta vetrata sterile fino a rimuovere lo strato più esterno di pelle, i grumi e le protuberanze e un piccolo strato di pelle circostante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettrodermoabrasione rispetto alla dermoabrasione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Determinare se l'elettrodermoabrasione migliora l'aspetto estetico delle cicatrici risultanti dalla chirurgia dermatologica meglio dell'attuale metodo di dermoabrasione.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 259842
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