- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01769989
Elektrodermabrasion im Vergleich zur Dermabrasion
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrodermabrasion bei der Verbesserung des Erscheinungsbildes von Narben, die aus dermatologischen Operationen resultieren, im Vergleich zur Behandlung mit Dermabrasion
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Elektrodermabrasion das kosmetische Erscheinungsbild von erhabenen oder unebenen Narben oder Narben, die eine andere Farbe oder Textur als die umgebende Haut aufweisen, die aus dermatologischen Operationen resultieren, verbessert und ob sie so gut ist wie die bereits verwendete Methode der Dermabrasion .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht eingesperrt
- Keine geistigen Beeinträchtigungen, die möglicherweise die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnten, die verschiedenen Narbenrevisionsmodalitäten und ihre potenziellen Risiken und Vorteile zu verstehen, und damit die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Keine Durchblutungsstörungen
- Ein Patient in der Abteilung für Dermatologie des UC Davis Medical Center, der sich einer dermatologischen Operation unterzogen hat und mit dem Aussehen seiner Narbe nicht zufrieden ist
Ausschlusskriterien:
- Inhaftiert
- Mit geistiger Beeinträchtigung (en), die möglicherweise die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, die verschiedenen Modalitäten der Angstrevision und ihre potenziellen Risiken und Vorteile zu verstehen, und dadurch die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Mit einer Blutgerinnungsstörung
- Mit jeder anderen Kontraindikation für die in der Studie verwendete Behandlung
- Kein Patient in der Abteilung für Dermatologie des UC Davis Medical Center
- Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, für Nachuntersuchungen zurückzukehren
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Patienten, die nach der Behandlung nicht bereit sind, die visuelle Analogskala auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Elektrodermabrasion
Die mit Elektrodermabrasion behandelte Seite wird mit einem elektrischen Kauter verbrannt, um die äußerste Hautschicht sowie die Knoten und Beulen und einen kleinen Bereich der umgebenden Haut zu entfernen.
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Aktiver Komparator: Dermabrasion
Die mit Dermabrasion behandelte Seite wird mit einem sterilen Stück Sandpapier abgeschabt, bis die äußerste Hautschicht und Beulen und Unebenheiten sowie eine kleine Schicht umgebender Haut entfernt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektrodermabrasion im Vergleich zur Dermabrasion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Um festzustellen, ob die Elektrodermabrasion das kosmetische Erscheinungsbild von Narben, die aus dermatologischen Operationen resultieren, besser verbessert als die derzeitige Methode der Dermabrasion.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 259842
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