- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769989
Eletrodermoabrasão comparada à dermoabrasão
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Avaliação da Segurança e Eficácia da Eletrodermoabrasão na Melhora da Aparência de Cicatrizes Resultantes de Cirurgia Dermatológica em Comparação ao Tratamento com Dermoabrasão
O objetivo deste estudo é determinar se a eletromoabrasão melhora a aparência cosmética de cicatrizes salientes ou salientes ou cicatrizes de cor ou textura diferente da pele circundante resultante de cirurgia dermatológica e se é tão bom quanto o método já usado de dermoabrasão .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não encarcerado
- Nenhuma deficiência mental que possa interferir na capacidade do sujeito de entender as várias modalidades de revisão da cicatriz e seus riscos e benefícios potenciais e, portanto, na capacidade de fornecer consentimento informado
- Sem distúrbios hemorrágicos
- Um paciente do Departamento de Dermatologia do Centro Médico UC Davis que passou por um procedimento cirúrgico dermatológico e não está satisfeito com a aparência de sua cicatriz
Critério de exclusão:
- encarcerado
- Com deficiência(s) mental(ais) que podem interferir na capacidade do sujeito de entender as várias modalidades de revisão de sustos e seus riscos e benefícios potenciais e, portanto, na capacidade de fornecer consentimento informado
- Com um distúrbio hemorrágico
- Com qualquer outra contraindicação ao tratamento utilizado no estudo
- Não é um paciente do Departamento de Dermatologia do UC Davis Medical Center
- Indivíduos que não desejam ou não podem retornar para avaliações de acompanhamento
- Indivíduos que não são capazes de dar consentimento informado para entrar no estudo
- Sujeitos que não estão dispostos a completar a escala visual analógica após o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Eletrodermoabrasão
O lado tratado com eletromoabrasão será queimado com uma máquina de cauterização elétrica para remover a camada mais externa da pele, bem como os caroços e protuberâncias e uma pequena área da pele ao redor.
|
|
|
Comparador Ativo: Dermoabrasão
O lado tratado com dermoabrasão será raspado com uma lixa estéril até que a camada mais externa da pele e os caroços e protuberâncias tenham sido removidos e uma pequena camada de pele ao redor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletrodermoabrasão comparada à dermoabrasão
Prazo: 3 meses
|
Determinar se a eletromoabrasão melhora a aparência cosmética das cicatrizes resultantes da cirurgia dermatológica melhor do que o método atual de dermoabrasão.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 259842
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