Elektrodermabrasie in vergelijking met dermabrasie
24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van elektrodermabrasie bij het verbeteren van het uiterlijk van littekens die het gevolg zijn van dermatologische chirurgie in vergelijking met behandeling met dermabrasie
Het doel van deze studie is om te bepalen of elektrormabrasie het cosmetische uiterlijk verbetert van verheven of hobbelige littekens of littekens die een andere kleur of textuur hebben dan de omliggende huid als gevolg van dermatologische chirurgie en of het even goed is als de reeds gebruikte methode van dermabrasie .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet opgesloten
- Geen mentale stoornissen die het vermogen van de proefpersoon om de verschillende littekenrevisiemodaliteiten en hun potentiële risico's en voordelen te begrijpen, en daarmee het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zouden kunnen verstoren
- Geen bloedingsstoornissen
- Een patiënt van de afdeling dermatologie van het UC Davis Medical Center die een dermatologische operatie heeft ondergaan en niet tevreden is met het uiterlijk van zijn/haar litteken
Uitsluitingscriteria:
- Opgesloten
- Met mentale stoornis(sen) die mogelijk het vermogen van de proefpersoon om de verschillende schrikrevisiemodaliteiten en hun potentiële risico's en voordelen te begrijpen, en daarmee het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, kunnen verstoren
- Met een bloedingsstoornis
- Met enige andere contra-indicatie voor de behandeling die in het onderzoek is gebruikt
- Geen patiënt bij de afdeling dermatologie van het UC Davis Medical Center
- Proefpersonen die niet willen of kunnen terugkomen voor vervolgonderzoeken
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
- Proefpersonen die na de behandeling niet bereid zijn om de visuele analoge schaal te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elektrodermabrasie
De met elektrodermabrasie behandelde zijde wordt verbrand met een elektrische cauterisatiemachine om de buitenste huidlaag te verwijderen, evenals de knobbeltjes en bultjes en een klein deel van de omliggende huid.
|
|
|
Actieve vergelijker: Dermabrasie
De met dermabrasie behandelde zijde wordt met een steriel stuk schuurpapier geschraapt totdat de buitenste huidlaag en bobbels en bultjes zijn verwijderd en een klein laagje omringende huid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrasie vergeleken met dermabrasie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of elektrormabrasie het cosmetische uiterlijk van littekens die het gevolg zijn van dermatologische chirurgie beter verbetert dan de huidige methode van dermabrasie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 259842
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .