- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01769989
L'électrodermabrasion par rapport à la dermabrasion
24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'électrodermabrasion dans l'amélioration de l'apparence des cicatrices résultant de la chirurgie dermatologique par rapport au traitement par dermabrasion
Le but de cette étude est de déterminer si l'électrodermabrasion améliore l'apparence esthétique des cicatrices surélevées ou bosselées ou des cicatrices de couleur ou de texture différente de la peau environnante résultant de la chirurgie dermatologique et si elle est aussi bonne que la méthode de dermabrasion déjà utilisée. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non incarcéré
- Aucune déficience mentale qui pourrait potentiellement interférer avec la capacité du sujet à comprendre les différentes modalités de révision des cicatrices et leurs risques et avantages potentiels, et ainsi sa capacité à fournir un consentement éclairé
- Pas de troubles hémorragiques
- Un patient du département de dermatologie de l'UC Davis Medical Center qui a subi une intervention de chirurgie dermatologique et qui n'est pas satisfait de l'apparence de sa cicatrice
Critère d'exclusion:
- Incarcéré
- Avec une ou des déficiences mentales qui pourraient potentiellement interférer avec la capacité du sujet à comprendre les différentes modalités de révision de la peur et leurs risques et avantages potentiels, et ainsi sa capacité à fournir un consentement éclairé
- Avec un trouble de la coagulation
- Avec toute autre contre-indication au traitement utilisé dans l'étude
- Pas un patient au département de dermatologie de l'UC Davis Medical Center
- Sujets qui ne veulent ou ne peuvent pas revenir pour des évaluations de suivi
- Sujets qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- Sujets qui ne souhaitent pas remplir l'échelle visuelle analogique après le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Électrodermabrasion
Le côté traité par électrodermabrasion sera brûlé avec une machine de cautérisation électrique pour enlever la couche de peau la plus externe ainsi que les bosses et les bosses et une petite zone de peau environnante.
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Comparateur actif: Dermabrasion
Le côté traité par dermabrasion sera gratté avec un morceau de papier de verre stérile jusqu'à ce que la couche de peau la plus externe, les bosses et les bosses aient été enlevées et une petite couche de peau environnante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'électrodermabrasion comparée à la dermabrasion
Délai: 3 mois
|
Déterminer si l'électrodermabrasion améliore mieux l'apparence esthétique des cicatrices résultant d'une chirurgie dermatologique que la méthode actuelle de dermabrasion.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (Estimation)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 259842
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .