- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01769989
Elektrodermabrasion jämfört med dermabrasion
24 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Utvärdering av säkerheten och effektiviteten av elektrodermabrasion för att förbättra utseendet på ärr som är resultatet av dermatologisk kirurgi jämfört med behandling med dermabrasion
Syftet med denna studie är att avgöra om elektrodermabrasion förbättrar det kosmetiska utseendet av höjda eller ojämna ärr eller ärr som har en annan färg eller struktur än den omgivande huden som är resultatet av dermatologisk kirurgi och om det är lika bra som den redan använda metoden för dermabrasion .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte fängslad
- Inga mentala funktionsnedsättningar som potentiellt skulle kunna störa försökspersonens förmåga att förstå de olika ärrrevisionsmodaliteterna och deras potentiella risker och fördelar, och därmed förmågan att ge informerat samtycke
- Inga blödningsrubbningar
- En patient vid UC Davis Medical Centers dermatologiska avdelning som har genomgått en dermatologisk operation och inte är nöjd med utseendet på hans/hennes ärr
Exklusions kriterier:
- Fängslad
- Med psykisk(a) funktionsnedsättning(ar) som potentiellt skulle kunna störa försökspersonens förmåga att förstå de olika modaliteterna för skrämselrevision och deras potentiella risker och fördelar, och därmed förmågan att ge informerat samtycke
- Med en blödningsrubbning
- Med någon annan kontraindikation för behandlingen som används i studien
- Inte en patient vid UC Davis Medical Centers avdelning för dermatologi
- Försökspersoner som inte vill eller kan återkomma för uppföljande bedömningar
- Försökspersoner som inte kan ge informerat samtycke till att delta i studien
- Försökspersoner som inte är villiga att slutföra den visuella analoga skalan efter behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektrodermabrasion
Den sida som behandlats med elektrodermabrasion kommer att brännas med en elektrisk kauteriseringsmaskin för att ta bort det yttersta hudlagret samt knölar och knölar och ett litet område av omgivande hud.
|
|
|
Aktiv komparator: Dermabrasion
Sidan som behandlats med dermabrasion kommer att skrapas med en steril bit sandpapper tills det yttersta lagret av hud och klumpar och stötar har tagits bort och ett litet lager av omgivande hud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrasion jämfört med dermabrasion
Tidsram: 3 månader
|
För att avgöra om elektrodermabrasion förbättrar det kosmetiska utseendet på ärr som är resultatet av dermatologisk kirurgi bättre än den nuvarande dermabrasionsmetoden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 259842
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .