- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01769989
Electrodermoabrasión en comparación con la dermoabrasión
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Evaluación de la seguridad y eficacia de la electrodermoabrasión para mejorar la apariencia de las cicatrices que resultan de la cirugía dermatológica en comparación con el tratamiento con dermoabrasión
El propósito de este estudio es determinar si la electrodermoabrasión mejora la apariencia estética de las cicatrices elevadas o irregulares o de las cicatrices que tienen un color o textura diferente a la piel circundante resultante de la cirugía dermatológica y si es tan bueno como el método ya utilizado de dermoabrasión. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no encarcelado
- Sin impedimentos mentales que puedan interferir con la capacidad del sujeto para comprender las diversas modalidades de revisión de cicatrices y sus riesgos y beneficios potenciales y, por lo tanto, con la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.
- Sin trastornos hemorrágicos
- Un paciente del Departamento de Dermatología de UC Davis Medical Center que se ha sometido a un procedimiento de cirugía dermatológica y no está satisfecho con la apariencia de su cicatriz.
Criterio de exclusión:
- encarcelado
- Con discapacidad(es) mental(es) que podrían interferir potencialmente con la capacidad del sujeto para comprender las diversas modalidades de revisión de sustos y sus riesgos y beneficios potenciales y, por lo tanto, la capacidad de proporcionar un consentimiento informado
- Con un trastorno hemorrágico
- Con cualquier otra contraindicación al tratamiento utilizado en el estudio
- No es un paciente del Departamento de Dermatología de UC Davis Medical Center
- Sujetos que no quieren o no pueden regresar para las evaluaciones de seguimiento
- Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Sujetos que no están dispuestos a completar la escala analógica visual después del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Electrodermoabrasión
El lado tratado con electrodermoabrasión se quemará con una máquina de cauterización eléctrica para eliminar la capa más externa de la piel, así como los bultos y protuberancias y una pequeña área de la piel circundante.
|
|
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Comparador activo: Dermoabrasión
El lado tratado con dermoabrasión se raspará con un trozo de papel de lija estéril hasta que se eliminen la capa más externa de la piel, los bultos y las protuberancias y quede una pequeña capa de piel circundante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electrodermoabrasión en comparación con la dermoabrasión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar si la electrodermoabrasión mejora la apariencia cosmética de las cicatrices que resultan de la cirugía dermatológica mejor que el método actual de dermoabrasión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 259842
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