- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01769989
Elektrodermabrázió a dermabrázióhoz képest
2017. május 24. frissítette: University of California, Davis
Az elektrodermabrázió biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a bőrsebészetből származó hegek megjelenésének javításában a dermabráziós kezeléshez képest
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az elektrodermabrázió javítja-e a bőrgyógyászati műtét eredményeként a környező bőrtől eltérő színű vagy textúrájú hegek kozmetikai megjelenését, és hogy az elektrodermabrázió javítja-e a már használt dermabráziós módszerrel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs bebörtönözve
- Nincsenek olyan mentális károsodások, amelyek potenciálisan akadályozhatnák az alany azon képességét, hogy megértsék a különböző hegek revíziós módozatait, valamint azok lehetséges kockázatait és előnyeit, és ezáltal képes legyen tájékozott beleegyezést adni.
- Nincsenek vérzési rendellenességek
- Az UC Davis Medical Center Bőrgyógyászati Osztályának betege, aki bőrgyógyászati műtéten esett át, és nem elégedett a hege megjelenésével
Kizárási kritériumok:
- Bebörtönzött
- Olyan mentális károsodás(ok), amelyek potenciálisan megzavarhatják az alany azon képességét, hogy megértsék a különböző ijesztgetési revíziós módozatokat, valamint azok lehetséges kockázatait és előnyeit, és ezáltal a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.
- Vérzési rendellenességgel
- A vizsgálatban alkalmazott kezelés bármely egyéb ellenjavallata esetén
- Nem beteg az UC Davis Medical Center bőrgyógyászati osztályán
- Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak visszatérni utóellenőrzésre
- Azok az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatba való belépéshez
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók a vizuális analóg skálát befejezni a kezelést követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elektrodermabrázió
Az elektrodermabrázióval kezelt oldalt elektromos polírozógéppel elégetik, hogy eltávolítsák a bőr legkülső rétegét, valamint a csomókat és dudorokat, valamint a környező bőr egy kis részét.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Dermabrázió
A dermabrázióval kezelt oldalt steril csiszolópapírral addig kaparjuk, amíg a bőr legkülső rétegét, a csomókat és dudorokat eltávolítjuk, valamint egy kis bőrréteget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrázió a dermabrázióhoz képest
Időkeret: 3 hónap
|
Annak megállapítására, hogy az elektrodermabrázió jobban javítja-e a bőrgyógyászati sebészetből származó hegek kozmetikai megjelenését, mint a jelenlegi dermabráziós módszer.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 259842
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .