- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01769989
Elektrodermabrasion sammenlignet med dermabrasion
24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af elektrodermabrasion til at forbedre udseendet af ar, der er resultatet af dermatologisk kirurgi sammenlignet med behandling med dermabrasion
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektrodermabrasion forbedrer det kosmetiske udseende af hævede eller ujævne ar eller ar, der har en anden farve eller tekstur end den omgivende hud som følge af dermatologisk kirurgi, og om det er lige så godt som den allerede anvendte dermabrasionsmetode .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke fængslet
- Ingen psykiske funktionsnedsættelser, der potentielt kunne forstyrre forsøgspersonens evne til at forstå de forskellige arrevisionsmodaliteter og deres potentielle risici og fordele, og dermed evnen til at give informeret samtykke
- Ingen blødningsforstyrrelser
- En patient på UC Davis Medical Centers Dermatologiske Afdeling, som har gennemgået en dermatologisk kirurgisk procedure og ikke er tilfreds med udseendet af hans/hendes ar
Ekskluderingskriterier:
- Fængslet
- Med mental funktionsnedsættelse, der potentielt kan forstyrre forsøgspersonens evne til at forstå de forskellige skræmmerevisionsmodaliteter og deres potentielle risici og fordele, og derved evnen til at give informeret samtykke
- Med en blødningsforstyrrelse
- Med enhver anden kontraindikation til behandlingen anvendt i undersøgelsen
- Ikke patient på UC Davis Medical Centers Dermatologiske afdeling
- Forsøgspersoner, der ikke er villige eller i stand til at vende tilbage til opfølgende vurderinger
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at fuldføre den visuelle analoge skala efter behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektrodermabrasion
Siden behandlet med elektrodermabrasion vil blive brændt med en elektrisk kauteriseringsmaskine for at fjerne det yderste hudlag samt klumper og knopper og et lille område af den omkringliggende hud.
|
|
|
Aktiv komparator: Dermabrasion
Den side, der er behandlet med dermabrasion, vil blive skrabet med et sterilt stykke sandpapir, indtil det yderste lag af hud og klumper og knopper er fjernet og et lille lag af surround skin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrasion sammenlignet med dermabrasion
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om elektrodermabrasion forbedrer det kosmetiske udseende af ar, der stammer fra dermatologisk kirurgi, bedre end den nuværende dermabrasionsmetode.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (Skøn)
17. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 259842
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater