- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01769989
Elektrodermabrazja w porównaniu do dermabrazji
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności elektrodermabrazji w poprawie wyglądu blizn po zabiegach dermatologicznych w porównaniu z leczeniem dermabrazją
Celem pracy jest określenie, czy elektrodamabrazja poprawia wygląd kosmetyczny blizn wypukłych, wypukłych lub o innym kolorze lub fakturze niż otaczająca skóra, powstałych w wyniku operacji dermatologicznych oraz czy jest równie dobra jak stosowana już metoda dermabrazji .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie uwięziony
- Brak upośledzeń umysłowych, które mogłyby potencjalnie zakłócać zdolność podmiotu do zrozumienia różnych sposobów rewizji blizn oraz ich potencjalnego ryzyka i korzyści, a tym samym zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Brak skazy krwotocznej
- Pacjent Oddziału Dermatologii Centrum Medycznego UC Davis, który przeszedł zabieg chirurgii dermatologicznej i nie jest zadowolony z wyglądu swojej blizny
Kryteria wyłączenia:
- Uwięziony
- Z upośledzeniem umysłowym, które może potencjalnie zakłócać zdolność osoby badanej do zrozumienia różnych sposobów rewizji strachu oraz ich potencjalnego ryzyka i korzyści, a tym samym zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Ze skazą krwotoczną
- Z jakimkolwiek innym przeciwwskazaniem do leczenia zastosowanego w badaniu
- Nie jest pacjentem Oddziału Dermatologii UC Davis Medical Center
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą wrócić na dalsze oceny
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy nie chcą wypełnić wizualnej skali analogowej po leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elektrodermabrazja
Strona leczona elektrodrmabrazją zostanie spalona za pomocą elektrycznej maszyny do kauteryzacji w celu usunięcia najbardziej zewnętrznej warstwy skóry, a także grudek i guzków oraz niewielkiego obszaru otaczającej skóry.
|
|
|
Aktywny komparator: Dermabrazja
Strona leczona dermabrazją będzie zeskrobana sterylnym kawałkiem papieru ściernego, aż do usunięcia najbardziej zewnętrznej warstwy skóry, grudek i guzków oraz małej warstwy otaczającej skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektrodermabrazja w porównaniu do dermabrazji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie, czy elektrodamabrazja poprawia kosmetyczny wygląd blizn powstałych w wyniku operacji dermatologicznych lepiej niż obecna metoda dermabrazji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 259842
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan