- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01772433
Olivový olej fonoforéza a chronická dolní část zad
Vliv fonoforézy olivového oleje na chronickou bolest dolní části zad u sportovkyň: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno 60 pacientek trpících chronickými bolestmi zad. studie poběží v jednoduchém slepém režimu, kdy pouze pacienti nebudou vědět o léčbě.
Délka léčby je 10 dní. pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny s olivovým olejem nebo placebem. každý den provedou fonoforézu na dolní části zad s použitím fonoforézního gelu jako placeba nebo olivového oleje jako léčby po dobu 10 dnů. dotazníky budou vyplněny při základní návštěvě a 10. den. jakýkoli vedlejší účinek léků nebo techniky bude zaznamenán
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
Studijní místa
-
-
-
Ardabil, Írán, Islámská republika, 56197
- Nábor
- Clinic of Physiotherpay
-
Kontakt:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Kontakt:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé atletky trpící bolestmi v kříži déle než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Základní systematické nebo viscerální onemocnění
- Specifické stavy jako novotvary a zlomeniny, spondylolistéza
- Předchozí operace kříže
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Gel pro fonoforézu
Jako placebo bude použit gel Phonophoresis
|
Fonoforéza se základním gelem po dobu 10 dnů, denně
|
Experimentální: Olivový olej
Olivový olej bude v tomto rameni použit jako náhrada za fonoforézní gel
|
Fonoforéza s olivovým olejem po dobu 10 dnů, denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v McGillově škále bolesti dolní části zad v den 10
|
Intenzita bolesti dolní části zad bude měřena pomocí McGillova dotazníku od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší).
|
Změna od výchozí hodnoty v McGillově škále bolesti dolní části zad v den 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve škále fyzikálních funkcí v den 10
|
Schopnost pacientů vykonávat denní aktivity bude měřena pomocí dvou kvalifikovaných dotazníků
|
Změna od výchozího stavu ve škále fyzikálních funkcí v den 10
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bezpečnost
Časové okno: Den 10
|
Jakýkoli výskyt vedlejších účinků vyvolaných léčivem bude zaznamenán
|
Den 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1391/7/18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Gel pro fonoforézu
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationAktivní, ne nábor
-
Glac Biotech Co., LtdNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Cukrovka typu 2Tchaj-wan
-
Genelux CorporationDočasně nedostupnéPokročilé stadium rakoviny (solidní nádorové onemocnění pro 4 pacienty) | Akutní myeloidní leukémie (6 pacientů)Spojené státy
-
Genelux CorporationDokončenoPokročilá rakovina (solidní nádory)Spojené království
-
Genelux GmbHDokončenoPeritoneální karcinomatózaNěmecko
-
Motus GI Medical Technologies LtdDokončeno
-
University of TorontoNeznámýKardiovaskulární choroby | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Tělesná hmotnostKanada
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNeznámý
-
Kaitlyn Kelly, MDGenelux CorporationUkončenoRakovina pevných orgánůSpojené státy