Olijfolie fonoforese en chronische lage rug
17 januari 2013 bijgewerkt door: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences
Het effect van fonoforese van olijfolie op chronische lage rugpijn bij vrouwelijke atleten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is bedoeld om het effect van fonoforese van olijfolie op chronische rugpijn bij vrouwelijke atleten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 60 vrouwelijke patiënten inschrijven die lijden aan chronische lage rugpijn. de studie zal in enkelblinde modus worden uitgevoerd, zodat alleen patiënten niet op de hoogte blijven van de behandeling.
De duur van de behandeling is 10 dagen. patiënten worden willekeurig toegewezen aan de olijfolie- of placebogroep. elke dag nemen ze fonoforese op de onderrug met fonoforese-gel als placebo of olijfolie als behandeling gedurende 10 dagen. de vragenlijsten worden ingevuld tijdens het basisbezoek en op dag 10. elke bijwerking van medicijnen of techniek zal worden geregistreerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ardabil, Iran, Islamitische Republiek, 56197
- Werving
- Clinic of Physiotherpay
-
Contact:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Contact:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge vrouwelijke atleten die al meer dan drie maanden last hebben van lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende systematische of viscerale ziekte
- Specifieke aandoeningen zoals neoplasmata en fracturen, spondylolisthesis
- Vorige lage rugoperatie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Fonoforese gel
De Phonophoresis-gel zal als placebo worden gebruikt
|
Fonoforese met basisgel gedurende 10 dagen, dagelijks
|
|
Experimenteel: Olijfolie
Olijfolie zal worden gebruikt als vervanging voor fonoforese-gel in deze arm
|
Fonoforese met Olijfolie gedurende 10 dagen, dagelijks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de McGill-schaal voor lage rugpijn op dag 10
|
De intensiteit van lage rugpijn wordt gemeten met behulp van de McGill-vragenlijst van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de McGill-schaal voor lage rugpijn op dag 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in fysieke functieschaal op dag 10
|
Het vermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren zal worden gemeten met behulp van twee gekwalificeerde vragenlijsten
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke functieschaal op dag 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Dag 10
|
Elk optreden van door geneesmiddelen veroorzaakte bijwerkingen zal worden geregistreerd
|
Dag 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1391/7/18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .