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Phonophorèse de l'huile d'olive et lombalgie chronique

17 janvier 2013 mis à jour par: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences

L'effet de la phonophorèse de l'huile d'olive sur la lombalgie chronique chez les athlètes féminines : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet de la phonophorèse de l'huile d'olive sur la lombalgie chronique chez les athlètes féminines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera 60 patientes souffrant de lombalgie chronique. l'étude se déroulera en simple aveugle et seuls les patients seront tenus au courant du traitement.

La durée du traitement est de 10 jours. les patients seront assignés au hasard à l'huile d'olive ou au groupe placebo. chaque jour, ils prendront une phonophorèse sur le bas du dos en utilisant du gel de phonophorèse comme placebo ou de l'huile d'olive comme traitement pendant 10 jours. les questionnaires seront remplis lors de la visite de référence et du jour 10. tout effet secondaire des médicaments ou de la technique sera enregistré

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes athlètes féminines souffrant de lombalgie depuis plus de trois mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique ou viscérale sous-jacente
  • Conditions spécifiques telles que néoplasmes et fractures, spondylolisthésis
  • Chirurgie lombaire antérieure
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Gel Phonophorèse
Le gel Phonophorèse sera utilisé comme placebo
Médicament: Gel de phonophorèse
Phonophorèse avec gel de base pendant 10 jours, tous les jours
Expérimental: Huile d'olive
L'huile d'olive sera utilisée en remplacement du gel de phonophorèse dans ce bras
Complément alimentaire: Huile d'olive
Phonophorèse à l'huile d'olive pendant 10 jours, tous les jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de lombalgie de McGill au jour 10
L'intensité de la lombalgie sera mesurée à l'aide du questionnaire McGill de 0 (pas de douleur) à 10 (pire).
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de lombalgie de McGill au jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de la fonction physique au jour 10
La capacité des patients à effectuer des activités quotidiennes sera mesurée à l'aide de deux questionnaires qualifiés
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de la fonction physique au jour 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité
Délai: Jour 10
Toute occurrence d'effets secondaires induits par le médicament sera enregistrée
Jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ardabil University of Medical Sciences

Collaborateurs

Islamic Azad University, Tehran

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1391/7/18

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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