- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01772433
Olívaolaj fonoforézis és krónikus deréktáj
Az olívaolaj fonoforézis hatása a krónikus derékfájásra női sportolóknál: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 60 krónikus derékfájásban szenvedő nőbeteget vonnak be. a vizsgálat egyszeri vak módban fog futni, és csak a betegek nem tudnak a kezelésről.
A kezelés időtartama 10 nap. a betegeket véletlenszerűen besorolják az olívaolaj vagy a placebo csoportba. minden nap fonoforézist szednek a hát alsó részén, fonoforézis gélt alkalmazva placeboként vagy olívaolajat kezelésként 10 napig. a kérdőíveket az alaplátogatás és a 10. napon töltjük ki. a gyógyszerek vagy a technika bármely mellékhatása rögzítésre kerül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ardabil, Irán, Iszlám Köztársaság, 56197
- Toborzás
- Clinic of Physiotherpay
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Kapcsolatba lépni:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Alkutató:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Kutatásvezető:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal női sportolók, akik több mint három hónapja szenvednek derékfájástól
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus vagy zsigeri alapbetegség
- Speciális állapotok, például neoplazma és törések, spondylolisthesis
- Korábbi deréktáji műtét
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fonoforézis gél
A Phonophoresis gélt placeboként fogják használni
|
Fonoforézis alapgéllel 10 napig, naponta
|
|
Kísérleti: Olivaolaj
Az olívaolajat a fonoforézis gél helyettesítésére fogják használni ebben a karban
|
Fonoforézis olívaolajjal 10 napig, naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a McGill derékfájás skála szerint a 10. napon
|
A deréktáji fájdalom intenzitását McGill kérdőív segítségével mérik 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb).
|
Változás az alapvonalhoz képest a McGill derékfájás skála szerint a 10. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fizikai funkcióskála 10. napján
|
Két minősített kérdőív segítségével mérik a betegek képességét a napi tevékenységek elvégzésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai funkcióskála 10. napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: 10. nap
|
A gyógyszer okozta mellékhatások minden előfordulását rögzítjük
|
10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1391/7/18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .