- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01772433
Olivenoliephonoforese og kronisk lænd
Effekten af olivenoliephonoforese på kronisk lænderygsmerter hos kvindelige atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil inkludere 60 kvindelige patienter, der lider af kroniske lænderygsmerter. undersøgelsen vil køre i enkelt blind tilstand, hvor kun patienter vil holdes uvidende om behandlingen.
Behandlingens varighed er 10 dage. patienter vil blive tilfældigt tildelt olivenolie eller placebo gruppe. hver dag vil de tage phonophoresis på lænden med phonophoresis gel som placebo eller olivenolie som behandling i 10 dage. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt i baseline besøg og dag 10. enhver bivirkning af medicin eller teknik vil blive registreret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ardabil, Iran, Islamisk Republik, 56197
- Rekruttering
- Clinic of Physiotherpay
-
Kontakt:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Kontakt:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Underforsker:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge kvindelige atleter, der lider af lændesmerter i mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende systematisk eller visceral sygdom
- Specifikke tilstande såsom neoplasma og frakturer, spondylolistese
- Tidligere lænderygkirurgi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Phonophoresis Gel
Phonophoresis gelen vil blive brugt som placebo
|
Fonoforese med basegel i 10 dage dagligt
|
Eksperimentel: Olivenolie
Olivenolie vil blive brugt som erstatning for phonophoresis gel i denne arm
|
Fonoforese med olivenolie i 10 dage dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline i McGill Low Back Pain Scale på dag 10
|
Intensiteten af lændesmerter vil blive målt ved hjælp af McGill spørgeskema fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst).
|
Ændring fra baseline i McGill Low Back Pain Scale på dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i skala for fysisk funktion på dag 10
|
Patienternes evne til at udføre daglige aktiviteter vil blive målt ved hjælp af to kvalificerede spørgeskemaer
|
Ændring fra baseline i skala for fysisk funktion på dag 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed
Tidsramme: Dag 10
|
Enhver forekomst af lægemiddelinducerede bivirkninger vil blive registreret
|
Dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1391/7/18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Fonoforese gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoAfsluttetSensoriske Perceptuelle Karakteristika | Brugeracceptabilitet af gelleveringssystemForenede Stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetTilbagevendende bakteriel vaginose (BV)
-
Novan, Inc.AfsluttetAcne VulgarisDominikanske republik, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetBakteriel vaginoseForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspenderetOverskydende submentalt fedt ("Dobbelthage")
-
Kamedis Ltd.Ukendt
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Afsluttet