- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01772433
Fonoforese de Azeite de Oliva e Lombalgia Crônica
O efeito da fonoforese com azeite de oliva na dor lombar crônica em atletas do sexo feminino: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 60 pacientes do sexo feminino com dor lombar crônica. o estudo será executado em modo cego único, em que apenas os pacientes serão mantidos inconscientes do tratamento.
A duração do tratamento é de 10 dias. os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de azeite ou placebo. todos os dias, eles farão fonoforese na parte inferior das costas usando gel de fonoforese como placebo ou azeite como tratamento por 10 dias. os questionários serão preenchidos na visita inicial e no dia 10. qualquer efeito colateral de drogas ou técnica será registrado
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ardabil, Irã (Republic Islâmica do Irã, 56197
- Recrutamento
- Clinic of Physiotherpay
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Contato:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
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Contato:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
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Investigador principal:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas jovens com dor lombar há mais de três meses
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica ou visceral subjacente
- Condições específicas, como neoplasias e fraturas, espondilolistese
- Cirurgia lombar anterior
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Gel de fonoforese
O gel de fonoforese será usado como placebo
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Fonoforese com gel base por 10 dias, diariamente
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Experimental: Azeite
O azeite será usado como substituto do gel de fonoforese neste braço
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Fonoforese com azeite de oliva por 10 dias, diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Mudança da linha de base na escala de dor lombar de McGill no dia 10
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A intensidade da dor lombar será medida por meio do questionário McGill de 0 (sem dor) a 10 (pior).
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Mudança da linha de base na escala de dor lombar de McGill no dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física
Prazo: Mudança da linha de base na escala de função física no dia 10
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A capacidade dos pacientes em realizar atividades diárias será medida por meio de dois questionários qualificados
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Mudança da linha de base na escala de função física no dia 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança
Prazo: Dia 10
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Qualquer ocorrência de efeitos colaterais induzidos por drogas será registrada
|
Dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1391/7/18
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