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Fonoforese de Azeite de Oliva e Lombalgia Crônica

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences

O efeito da fonoforese com azeite de oliva na dor lombar crônica em atletas do sexo feminino: um estudo controlado randomizado

Este estudo pretende avaliar o efeito da fonoforese com azeite de oliva na dor lombar crônica em atletas do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 60 pacientes do sexo feminino com dor lombar crônica. o estudo será executado em modo cego único, em que apenas os pacientes serão mantidos inconscientes do tratamento.

A duração do tratamento é de 10 dias. os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de azeite ou placebo. todos os dias, eles farão fonoforese na parte inferior das costas usando gel de fonoforese como placebo ou azeite como tratamento por 10 dias. os questionários serão preenchidos na visita inicial e no dia 10. qualquer efeito colateral de drogas ou técnica será registrado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas jovens com dor lombar há mais de três meses

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica ou visceral subjacente
  • Condições específicas, como neoplasias e fraturas, espondilolistese
  • Cirurgia lombar anterior
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Gel de fonoforese
O gel de fonoforese será usado como placebo
Medicamento: Gel de fonoforese
Fonoforese com gel base por 10 dias, diariamente
Experimental: Azeite
O azeite será usado como substituto do gel de fonoforese neste braço
Suplemento dietético: Azeite
Fonoforese com azeite de oliva por 10 dias, diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Mudança da linha de base na escala de dor lombar de McGill no dia 10
A intensidade da dor lombar será medida por meio do questionário McGill de 0 (sem dor) a 10 (pior).
Mudança da linha de base na escala de dor lombar de McGill no dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: Mudança da linha de base na escala de função física no dia 10
A capacidade dos pacientes em realizar atividades diárias será medida por meio de dois questionários qualificados
Mudança da linha de base na escala de função física no dia 10

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança
Prazo: Dia 10
Qualquer ocorrência de efeitos colaterais induzidos por drogas será registrada
Dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ardabil University of Medical Sciences

Colaboradores

Islamic Azad University, Tehran

Investigadores

  • Investigador principal: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1391/7/18

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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