- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01772433
Fonofores från olivolja och kronisk ländrygg
Effekten av fonofores av olivolja på kronisk ländryggssmärta hos kvinnliga idrottare: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera 60 kvinnliga patienter som lider av kronisk ländryggssmärta. studien kommer att köras i enkelblindläge som endast patienter kommer att hållas omedvetna om behandlingen.
Behandlingstiden är 10 dagar. patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till olivolja eller placebogrupp. varje dag kommer de att ta fonofores på ländryggen med fonoforesgel som placebo eller olivolja som behandling i 10 dagar. Frågeformulären kommer att fyllas i i grundbesöket och dag 10. eventuella biverkningar av läkemedel eller teknik kommer att registreras
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ardabil, Iran, Islamiska republiken, 56197
- Rekrytering
- Clinic of Physiotherpay
-
Kontakt:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-post: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Kontakt:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-post: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Underutredare:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Huvudutredare:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga kvinnliga idrottare som lider av ländryggssmärta i mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- Underliggande systematisk eller visceral sjukdom
- Specifika tillstånd som neoplasma och frakturer, spondylolistes
- Tidigare operation i ländryggen
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Phonophoresis Gel
Phonophoresis gel kommer att användas som placebo
|
Fonofores med basgel i 10 dagar, dagligen
|
|
Experimentell: Olivolja
Olivolja kommer att användas som ersättning för fonoforesgel i denna arm
|
Fonofores med olivolja i 10 dagar, dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen i McGill Low Back Pain Scale vid dag 10
|
Ländryggssmärtans intensitet kommer att mätas med McGill-enkäten från 0 (ingen smärta) till 10 (värst).
|
Ändring från baslinjen i McGill Low Back Pain Scale vid dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen i skala för fysiska funktioner på dag 10
|
Patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter kommer att mätas med hjälp av två kvalificerade frågeformulär
|
Ändring från baslinjen i skala för fysiska funktioner på dag 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: Dag 10
|
Varje förekomst av läkemedelsinducerade biverkningar kommer att registreras
|
Dag 10
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1391/7/18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .