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Fonoforesi dell'olio d'oliva e lombalgia cronica

17 gennaio 2013 aggiornato da: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences

L'effetto della fonoforesi dell'olio d'oliva sulla lombalgia cronica nelle atlete: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto della fonoforesi dell'olio d'oliva sul mal di schiena cronico nelle atlete.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà 60 pazienti di sesso femminile che soffrono di lombalgia cronica. lo studio verrà eseguito in modalità a singolo cieco che solo i pazienti manterranno all'oscuro del trattamento.

La durata del trattamento è di 10 giorni. i pazienti verranno assegnati in modo casuale all'olio d'oliva o al gruppo placebo. ogni giorno, prenderanno la fonoforesi sulla parte bassa della schiena usando il gel per la fonoforesi come placebo o l'olio d'oliva come trattamento per 10 giorni. i questionari saranno compilati durante la visita di riferimento e il giorno 10. qualsiasi effetto collaterale di farmaci o tecniche verrà registrato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani atlete che soffrono di lombalgia da più di tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistematica o viscerale sottostante
  • Condizioni specifiche come neoplasie e fratture, spondilolistesi
  • Pregresso intervento chirurgico alla schiena
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gel per fonoforesi
Il gel per fonoforesi sarà utilizzato come placebo
Droga: Gel per fonoforesi
Fonoforesi con gel base per 10 giorni, tutti i giorni
Sperimentale: Olio d'oliva
L'olio d'oliva sarà usato in sostituzione del gel per fonoforesi in questo braccio
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Fonoforesi con olio di oliva per 10 giorni, tutti i giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nella scala McGill per la lombalgia al giorno 10
L'intensità del dolore lombare sarà misurata utilizzando il questionario McGill da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore).
Modifica rispetto al basale nella scala McGill per la lombalgia al giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala della funzione fisica al giorno 10
La capacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane sarà misurata utilizzando due questionari qualificati
Variazione rispetto al basale nella scala della funzione fisica al giorno 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: Giorno 10
Qualsiasi occorrenza di effetti collaterali indotti dal farmaco verrà registrata
Giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ardabil University of Medical Sciences

Collaboratori

Islamic Azad University, Tehran

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1391/7/18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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