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Fonoforesis en Aceite de Oliva y Espalda Crónica

17 de enero de 2013 actualizado por: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences

El efecto de la fonoforesis del aceite de oliva en el dolor lumbar crónico en atletas femeninas: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fonoforesis del aceite de oliva en el dolor de espalda crónico en atletas femeninas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a 60 pacientes mujeres que sufren de dolor lumbar crónico. el estudio se ejecutará en modo simple ciego en el que solo los pacientes no conocerán el tratamiento.

La duración del tratamiento es de 10 días. los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de aceite de oliva o placebo. todos los días, tomarán fonoforesis en la parte inferior de la espalda usando gel de fonoforesis como placebo o aceite de oliva como tratamiento durante 10 días. los cuestionarios se llenarán en la visita de línea de base y el día 10. se registrará cualquier efecto secundario de las drogas o la técnica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas jóvenes que sufren dolor lumbar durante más de tres meses

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica o visceral subyacente
  • Condiciones específicas como neoplasias y fracturas, espondilolistesis
  • Cirugía anterior de espalda baja
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Gel de fonoforesis
El gel de fonoforesis se utilizará como placebo.
Droga: Gel de fonoforesis
Fonoforesis con gel base durante 10 días, todos los días
Experimental: Aceite de oliva
El aceite de oliva se utilizará como reemplazo del gel de fonoforesis en este brazo.
Suplemento dietético: Aceite de oliva
Fonoforesis con aceite de oliva durante 10 días, todos los días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de dolor lumbar de McGill en el día 10
La intensidad del dolor lumbar se medirá mediante el cuestionario de McGill de 0 (sin dolor) a 10 (peor).
Cambio desde el inicio en la escala de dolor lumbar de McGill en el día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de función física en el día 10
La capacidad de los pacientes para realizar las actividades diarias se medirá mediante dos cuestionarios cualificados
Cambio desde el inicio en la escala de función física en el día 10

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad
Periodo de tiempo: Día 10
Se registrará cualquier aparición de efectos secundarios inducidos por fármacos.
Día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ardabil University of Medical Sciences

Colaboradores

Islamic Azad University, Tehran

Investigadores

  • Investigador principal: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1391/7/18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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