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オリーブオイルのフォノフォレシスと慢性腰痛

2013年1月17日 更新者：Shahab Bohlooli、Ardabil University of Medical Sciences

女性アスリートの慢性腰痛に対するオリーブオイルフォノフォレシスの効果：ランダム化比較試験

この研究は、女性アスリートの慢性腰痛に対するオリーブオイルのフォノフォレシスの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、慢性腰痛に苦しむ 60 人の女性患者を登録します。 この研究は、患者だけが治療を知らされないようにするシングルブラインドモードで実行されます。

治療期間は10日間です。 患者は無作為にオリーブオイル群またはプラセボ群に割り当てられます。 毎日、フォノフォレシスゲルをプラセボとして、またはオリーブオイルを10日間の治療として使用して、腰にフォノフォレシスを行います。アンケートは、ベースライン訪問と10日目に記入されます。 薬物または技術の副作用が記録されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上腰痛に苦しんでいる若い女性アスリート

除外基準:

  • 基礎疾患または内臓疾患
  • 新生物や骨折、脊椎すべり症などの特定の状態
  • 以前の腰の手術
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：フォノフォレシスゲル
フォノフォレシスゲルはプラセボとして使用されます
薬：フォノフォレシスゲル
ベースジェルを使用したフォノフォレシスを毎日 10 日間
実験的：オリーブオイル
オリーブオイルは、このアームのフォノフォレシスゲルの代わりとして使用されます
ダイエットサプリメント：オリーブオイル
オリーブオイルによるフォノフォレシス 10 日間、毎日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：10日目のMcGill Low Back Pain Scaleのベースラインからの変化
腰痛の強度は、McGill アンケートを使用して 0 (痛みなし) から 10 (最悪) まで測定されます。
10日目のMcGill Low Back Pain Scaleのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠：10日目の身体機能スケールのベースラインからの変化
日常活動における患者の能力は、2つの適格な質問票を使用して測定されます
10日目の身体機能スケールのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性
時間枠：10日目
薬物誘発性副作用の発生はすべて記録されます
10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ardabil University of Medical Sciences

協力者

Islamic Azad University, Tehran

捜査官

  • 主任研究者：Shahab Bohlooli, PhD、Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1391/7/18

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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