- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01772433
Fonoforeza oliwy z oliwek i przewlekły krzyż
Wpływ fonoforezy oliwy z oliwek na przewlekły ból krzyża u zawodniczek: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie włączonych 60 pacjentek cierpiących na przewlekły ból krzyża. badanie będzie prowadzone w trybie pojedynczej ślepej próby, w którym tylko pacjenci będą nieświadomi leczenia.
Czas trwania leczenia wynosi 10 dni. pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej oliwę z oliwek lub placebo. codziennie będą wykonywać fonoforezę dolnej części pleców, używając żelu fonoforetycznego jako placebo lub oliwy z oliwek jako leczenia przez 10 dni. kwestionariusze zostaną wypełnione podczas wizyty wyjściowej i dnia 10. każdy efekt uboczny leków lub techniki zostanie odnotowany
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ardabil, Iran (Islamska Republika, 56197
- Rekrutacyjny
- Clinic of Physiotherpay
-
Kontakt:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-mail: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Kontakt:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-mail: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Główny śledczy:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młode zawodniczki cierpiące na bóle krzyża od ponad trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowa choroba systematyczna lub trzewna
- Specyficzne stany, takie jak nowotwór i złamania, kręgozmyk
- Poprzednia operacja dolnej części pleców
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Żel do fonoforezy
Żel do fonoforezy będzie stosowany jako placebo
|
Fonoforeza z żelem bazowym przez 10 dni, codziennie
|
|
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Oliwa z oliwek zostanie użyta jako zamiennik żelu do fonoforezy w tym ramieniu
|
Fonoforeza z oliwą z oliwek przez 10 dni, codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali bólu krzyża McGill w dniu 10
|
Intensywność bólu krzyża będzie mierzona za pomocą kwestionariusza McGill od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy).
|
Zmiana od wartości początkowej w skali bólu krzyża McGill w dniu 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali funkcji fizycznych w dniu 10
|
Zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności będzie mierzona za pomocą dwóch kwalifikowanych kwestionariuszy
|
Zmiana od wartości początkowej w skali funkcji fizycznych w dniu 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Dzień 10
|
Każde wystąpienie skutków ubocznych wywołanych lekami zostanie odnotowane
|
Dzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1391/7/18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .