- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01772433
Olivenoljefonoforese og kronisk korsrygg
Effekten av olivenoljefonoforese på kroniske korsryggsmerter hos kvinnelige idrettsutøvere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 60 kvinnelige pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter. studien vil kjøre i enkeltblindmodus som bare pasienter vil holdes uvitende om behandlingen.
Behandlingens varighet er 10 dager. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig olivenolje eller placebogruppe. hver dag vil de ta fonoforese på korsryggen ved å bruke fonoforese gel som placebo eller olivenolje som behandling i 10 dager. Spørreskjemaene vil fylles ut i baseline besøk og dag 10. eventuelle bivirkninger av medikamenter eller teknikk vil bli registrert
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ardabil, Iran, den islamske republikken, 56197
- Rekruttering
- Clinic of Physiotherpay
-
Ta kontakt med:
- Shahab Bohlooli, PhD
- E-post: shahab.bohlooli@arums.ac.ir
-
Ta kontakt med:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
- E-post: bnakhostin_aau@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Babak Nakhostin-roohi, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Shahab Bohlooli, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge kvinnelige idrettsutøvere som lider av korsryggsmerter i mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende systematisk eller visceral sykdom
- Spesifikke tilstander som neoplasma og frakturer, spondylolistese
- Tidligere korsryggoperasjon
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fonoforese gel
Phonophoresis gelen vil bli brukt som placebo
|
Fonoforese med basegel i 10 dager, daglig
|
|
Eksperimentell: Oliven olje
Olivenolje vil bli brukt som erstatning for phonophoresis gel i denne armen
|
Fonoforese med olivenolje i 10 dager, daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline i McGill Low Back Pain Scale på dag 10
|
Intensiteten av korsryggssmerter vil bli målt ved hjelp av McGill spørreskjema fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst).
|
Endring fra baseline i McGill Low Back Pain Scale på dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i skala for fysisk funksjon på dag 10
|
Pasientenes evne til å utføre daglige aktiviteter vil bli målt ved hjelp av to kvalifiserte spørreskjemaer
|
Endring fra baseline i skala for fysisk funksjon på dag 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Dag 10
|
Enhver forekomst av legemiddelinduserte bivirkninger vil bli registrert
|
Dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1391/7/18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Fonoforese gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoFullførtSensoriske perseptuelle kjennetegn | Brukers aksept av gelleveringssystemForente stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdFullførtBakteriell vaginoseForente stater
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisDen dominikanske republikk, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdFullførtTilbakevendende bakteriell vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vyne Therapeutics Inc.AvsluttetIkke-segmentell vitiligoForente stater, Canada
-
Population CouncilFullførtHIV-infeksjonForente stater
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåFørste-fase Sikkerhets- og PK-studie av en vaginal gelForente stater
-
University of NebraskaFullført
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspendertOverflødig submentalt fett ("Double Chin")