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Olivenöl-Phonophorese und chronischer niedriger Rücken

17. Januar 2013 aktualisiert von: Shahab Bohlooli, Ardabil University of Medical Sciences

Die Wirkung der Olivenöl-Phonophorese auf chronische Rückenschmerzen bei Sportlerinnen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie soll die Wirkung der Olivenöl-Phonophorese auf chronische Rückenschmerzen bei Sportlerinnen bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 60 Patientinnen aufgenommen, die an chronischen Rückenschmerzen leiden. Die Studie wird im Single-Blind-Modus durchgeführt, sodass nur die Patienten über die Behandlung informiert werden.

Die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Olivenöl- oder Placebogruppe zugeordnet. Jeden Tag nehmen sie eine Phonophorese am unteren Rücken mit Phonophorese-Gel als Placebo oder Olivenöl als Behandlung für 10 Tage vor. Die Fragebögen werden beim Baseline-Besuch und am 10. Tag ausgefüllt. jede Nebenwirkung von Medikamenten oder Techniken wird aufgezeichnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Sportlerinnen, die seit mehr als drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden

Ausschlusskriterien:

  • Zugrunde liegende systemische oder viszerale Erkrankung
  • Spezifische Erkrankungen wie Neubildungen und Frakturen, Wirbelgleiten
  • Vorherige Operation am unteren Rücken
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Phonophorese-Gel
Das Phonophorese-Gel wird als Placebo verwendet
Arzneimittel: Phonophorese-Gel
Phonophorese mit Basengel für 10 Tage täglich
Experimental: Olivenöl
Olivenöl wird in diesem Arm als Ersatz für das Phonophoresegel verwendet
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Phonophorese mit Olivenöl für 10 Tage täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der McGill Low Back Pain Scale an Tag 10
Die Intensität der Rückenschmerzen wird mit dem McGill-Fragebogen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (am schlimmsten) gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der McGill Low Back Pain Scale an Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Funktionsskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 10
Die Fähigkeit der Patienten zur Bewältigung alltäglicher Aktivitäten wird mit zwei qualifizierten Fragebögen gemessen
Änderung der körperlichen Funktionsskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: Tag 10
Jedes Auftreten von Arzneimittel-induzierten Nebenwirkungen wird aufgezeichnet
Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ardabil University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Islamic Azad University, Tehran

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahab Bohlooli, PhD, Department of Pharmacology, School of Medicine, Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1391/7/18

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