- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01773057
Účinky „NHGDoc“ na kvalitu péče (NHGDoc)
Účinky počítačového systému pro podporu rozhodování „NHGDoc“ na kvalitu péče: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Detailní popis
Počítačové systémy na podporu rozhodování jsou považovány za užitečné nástroje ke zlepšení kvality péče, ale jejich účinky jsou stále nejisté. V Nizozemsku je počítačový systém na podporu rozhodování podporovaný Nizozemským kolegiem praktických lékařů (NHG) v současné době zaváděn mezi více než 1 000 praktických lékařů v Nizozemsku.
Cílem této studie je zhodnotit účinky NHGDoc na kvalitu péče. Kromě toho chceme získat vhled do bariér a facilitátorů, které ovlivňují dopad systémů.
Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi 120 praktickými lékaři v Nizozemsku. Způsobilé praktiky budou náhodně vybrány tak, aby obdržely buď běžné moduly NHGDoc (kontrolní rameno), nebo běžné moduly a doplňkový modul o srdečním selhání (intervenční rameno). Hodnocení účinku se zaměří na procesy péče (např. preskripční chování) a také na výsledcích pacientů (např. hospitalizace, úmrtnost). Kromě toho bude provedeno vyhodnocení procesu, které zahrnuje skupinovou studii a průzkum mezi zúčastněnými poskytovateli zdravotní péče s cílem vyhodnotit vnímané překážky a facilitátory používání „NHGDoc“.
Výsledky této studie poskytnou náhled na schopnost počítačových systémů na podporu rozhodování a zejména „NHGDoc“ zlepšit kvalitu primární péče. Zatímco se studie zaměřuje na specifickou doménu NHGDoc – srdeční selhání – věříme, že naše závěry jsou relevantní i pro další oblasti primární péče, zejména proto, že tato studie také zkoumá faktory, které přispívají k účinnosti systémů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecná praxe by měla používat informační systém MicroHIS X nebo Promedico ASP
- NHGDoc by měl být k dispozici ve všeobecných ordinacích
Kritéria vyloučení:
- Obecné postupy, které nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní podpora rozhodování
Běžné domény NHGDoc plus srdeční selhání domény NHGDoc
|
Poskytovatelé zdravotní péče dostávají specifická upozornění pro pacienty, pokud jde o diagnostiku a léčbu pacientů se srdečním selháním
|
|
NO_INTERVENTION: Pasivní podpora rozhodování
Běžné domény NHGDoc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování ACE-inhibitorů/angiotenzinu II
Časové okno: Jeden rok
|
Procento pacientů se srdečním selháním, kterým jsou předepsány ACE-inhibitory/angiotenzin II
|
Jeden rok
|
|
Předepisování beta-blokátorů
Časové okno: Jeden rok
|
Procento pacientů se srdečním selháním, kterým jsou předepsány betablokátory
|
Jeden rok
|
|
Předepisování diuretik
Časové okno: Jeden rok
|
Procento pacientů se srdečním selháním, kterým jsou předepsána diuretika
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: Jeden rok
|
Počet hospitalizací pacientů se srdečním selháním
|
Jeden rok
|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Počet pacientů se srdečním selháním, kteří zemřou v nemocnici
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHGDoc 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko