- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01773057
Effekter av 'NHGDoc' på vårdkvalitet (NHGDoc)
Effekter av det datoriserade beslutsstödssystemet 'NHGDoc' på vårdkvalitet: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Datoriserade beslutsstödssystem anses vara användbara verktyg för att förbättra vårdens kvalitet, men deras effekter är fortfarande osäkra. I Nederländerna "NHGDoc" implementeras för närvarande ett datoriserat beslutsstödssystem som stöds av Dutch College of General Practitioners (NHG) bland mer än 1 000 allmänpraktiker i Nederländerna.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av NHGDoc på vårdens kvalitet. Dessutom vill vi få insikt i de barriärer och facilitatorer som påverkar systemens påverkan.
En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras bland 120 allmänpraktiker i Nederländerna. Kvalificerade praktiker kommer att randomiseras för att ta emot antingen de vanliga NHGDoc-modulerna (kontrollarmen) eller de vanliga modulerna och en extra modul om hjärtsvikt (interventionsarmen). Effektutvärderingen kommer att fokusera på vårdprocesser (t.ex. receptbeteende) såväl som på patientresultat (t.ex. sjukhusinläggningar, dödlighet). Dessutom kommer en processutvärdering att genomföras, som inkluderar en fokusgruppsstudie och en undersökning bland deltagande vårdgivare för att utvärdera de upplevda hindren och facilitatorerna för att använda 'NHGDoc'.
Resultaten av denna studie kommer att ge insikt i förmågan hos datoriserade beslutsstödssystem och i synnerhet 'NHGDoc' att förbättra kvaliteten på primärvården. Medan studien fokuserar på en specifik NHGDoc-domän - hjärtsvikt - tror vi att våra slutsatser är relevanta för andra primärvårdsområden också, särskilt eftersom denna studie också utforskar de faktorer som bidrar till systemens effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän praxis bör använda informationssystemet MicroHIS X eller Promedico ASP
- NHGDoc bör finnas tillgängligt i den allmänna praxisen
Exklusions kriterier:
- Allmän praxis som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aktivt beslutsstöd
Vanliga NHGDoc-domäner plus NHGDoc-domän hjärtsvikt
|
Vårdgivare får patientspecifika varningar när det gäller diagnostik och behandling av patienter med hjärtsvikt
|
NO_INTERVENTION: Passivt beslutsstöd
Vanliga NHGDoc-domäner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förskrivning av ACE-hämmare/Angiotensin II
Tidsram: Ett år
|
Andel patienter med hjärtsvikt som ordineras ACE-hämmare/Angiotensin II
|
Ett år
|
Förskrivning av betablockerare
Tidsram: Ett år
|
Andel hjärtsviktspatienter som ordineras betablockerare
|
Ett år
|
Förskrivning av diuretika
Tidsram: Ett år
|
Andel hjärtsviktspatienter som ordineras diuretika
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Ett år
|
Antal sjukhusinläggningar av patienter med hjärtsvikt
|
Ett år
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Ett år
|
Antal patienter med hjärtsvikt som dör inom sjukhuset
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHGDoc 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna