- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773057
Effekter af 'NHGDoc' på plejekvalitet (NHGDoc)
Effekter af det computeriserede beslutningsstøttesystem 'NHGDoc' på plejekvaliteten: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Computeriserede beslutningsstøttesystemer betragtes som nyttige værktøjer til at forbedre kvaliteten af pleje, men deres virkninger er stadig usikre. I Nederlandene er 'NHGDoc' ved at blive implementeret et computerstyret beslutningsstøttesystem understøttet af det hollandske kollegium for praktiserende læger (NHG) blandt mere end 1.000 almen praksis i Holland.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af NHGDoc på kvaliteten af plejen. Derudover ønsker vi at få indsigt i de barrierer og facilitatorer, der påvirker systemernes påvirkning.
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive udført blandt 120 almen praksis i Holland. Kvalificerede praksisser vil blive randomiseret til at modtage enten de almindelige NHGDoc-moduler (kontrolarm) eller de almindelige moduler og et ekstra modul om hjertesvigt (interventionsarm). Effektevalueringen vil fokusere på plejeprocesser (f. receptadfærd) samt på patientresultater (f.eks. hospitalsindlæggelser, dødelighed). Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering, som inkluderer en fokusgruppeundersøgelse og en undersøgelse blandt deltagende sundhedsudbydere for at evaluere de opfattede barrierer og facilitatorer for at bruge 'NHGDoc'.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i computeriserede beslutningsstøttesystemers og især 'NHGDoc's evne til at forbedre kvaliteten af den primære pleje. Mens forsøget fokuserer på et specifikt NHGDoc-domæne - hjertesvigt - mener vi, at vores konklusioner også er relevante for andre primære plejeområder, især da denne undersøgelse også undersøger de faktorer, der bidrager til systemernes effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel praksis bør bruge informationssystemet MicroHIS X eller Promedico ASP
- NHGDoc bør være tilgængelig i den almene praksis
Ekskluderingskriterier:
- Generel praksis, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv beslutningsstøtte
Almindelige NHGDoc-domæner plus NHGDoc-domæne hjertesvigt
|
Sundhedsudbydere modtager patientspecifikke advarsler med hensyn til diagnosticering og behandling af patienter med hjertesvigt
|
|
NO_INTERVENTION: Passiv beslutningsstøtte
Almindelige NHGDoc-domæner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskrivning af ACE-hæmmere/Angiotensin II
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt, der får ordineret ACE-hæmmere/Angiotensin II
|
Et år
|
|
Udskrivning af betablokkere
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af hjertesvigtpatienter, der får ordineret betablokkere
|
Et år
|
|
Udskrivning af diuretika
Tidsramme: Et år
|
Procentdel af hjertesvigtpatienter, der får ordineret diuretika
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Et år
|
Antal hospitalsindlæggelser af patienter med hjertesvigt
|
Et år
|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Et år
|
Antal patienter med hjertesvigt, der dør på hospitalet
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHGDoc 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet