- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773057
NHGDocin vaikutukset hoidon laatuun (NHGDoc)
Tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän "NHGDoc" vaikutukset hoidon laatuun: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneistettuja päätöksentekojärjestelmiä pidetään hyödyllisinä välineinä hoidon laadun parantamisessa, mutta niiden vaikutukset ovat vielä epävarmoja. Alankomaissa NHGDoc on tällä hetkellä käytössä yli 1 000 Alankomaissa sijaitsevan yleislääkärin joukossa Alankomaiden yleislääkäreiden korkeakoulun (NHG) tukemaa tietokoneistettua päätöksenteon tukijärjestelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NHGDoc:n vaikutuksia hoidon laatuun. Lisäksi haluamme saada käsityksen esteistä ja fasilitaattoreista, jotka vaikuttavat järjestelmien vaikutukseen.
Alankomaissa tehdään satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus 120 yleislääkärin kesken. Tukikelpoiset käytännöt satunnaistetaan vastaanottamaan joko tavanomaisia NHGDoc-moduuleja (kontrollihaara) tai tavallisia moduuleja ja lisämoduulia sydämen vajaatoiminnasta (interventiohaara). Vaikutusarvioinnissa keskitytään hoitoprosesseihin (esim. reseptikäytöstä) sekä potilaiden tuloksista (esim. sairaalahoidot, kuolleisuus). Lisäksi suoritetaan prosessiarviointi, joka sisältää fokusryhmätutkimuksen ja kyselyyn osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien kesken arvioidakseen NHGDoc:n käytön havaittuja esteitä ja fasilitaattoreita.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen tietokoneistettujen päätöksenteon tukijärjestelmien ja erityisesti NHGDoc:n kyvystä parantaa perushoidon laatua. Vaikka tutkimus keskittyy tiettyyn NHGDoc-alueeseen - sydämen vajaatoimintaan - uskomme, että johtopäätöksemme ovat merkityksellisiä myös muille perushoidon aloille, varsinkin kun tämä tutkimus tutkii myös tekijöitä, jotka vaikuttavat järjestelmien tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisissä käytännöissä tulisi käyttää tietojärjestelmää MicroHIS X tai Promedico ASP
- NHGDoc pitäisi olla saatavilla yleisissä käytännöissä
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset käytännöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen päätöksentekotuki
Tavalliset NHGDoc-alueet sekä NHGDoc-alueen sydämen vajaatoiminta
|
Terveydenhuollon tarjoajat saavat potilaskohtaisia varoituksia sydämen vajaatoimintapotilaiden diagnosoinnista ja hoidosta
|
|
EI_INTERVENTIA: Passiivinen päätöksentekotuki
Tavalliset NHGDoc-verkkotunnukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE:n estäjien/angiotensiini II:n määrääminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joille on määrätty ACE:n estäjiä/angiotensiini II:ta
|
Yksi vuosi
|
|
Beetasalpaajien määrääminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden sydämen vajaatoimintapotilaiden prosenttiosuus, joille on määrätty beetasalpaajia
|
Yksi vuosi
|
|
Diureettien määrääminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Niiden sydämen vajaatoimintapotilaiden prosenttiosuus, joille on määrätty diureetteja
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaalahoitoon otettujen määrä
|
Yksi vuosi
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sairaalassa kuolleiden sydämen vajaatoimintapotilaiden määrä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHGDoc 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .