- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01773057
Effets de 'NHGDoc' sur la qualité des soins (NHGDoc)
Effets du système informatisé d'aide à la décision « NHGDoc » sur la qualité des soins : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes informatisés d'aide à la décision sont considérés comme des outils utiles pour améliorer la qualité des soins, mais leurs effets sont encore incertains. Aux Pays-Bas, « NHGDoc », un système informatisé d'aide à la décision soutenu par le Collège néerlandais des médecins généralistes (NHG) est actuellement mis en œuvre parmi plus de 1 000 médecins généralistes aux Pays-Bas.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de NHGDoc sur la qualité des soins. De plus, nous voulons mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs qui affectent l'impact des systèmes.
Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené auprès de 120 médecins généralistes aux Pays-Bas. Les pratiques éligibles seront randomisées pour recevoir soit les modules réguliers NHGDoc (bras contrôle), soit les modules réguliers et un module supplémentaire sur l'insuffisance cardiaque (bras intervention). L'évaluation des effets se concentrera sur les processus de soins (par ex. comportement de prescription) ainsi que sur les résultats pour les patients (par ex. hospitalisations, mortalité). En outre, une évaluation du processus sera menée, qui comprend une étude de groupe de discussion et une enquête auprès des prestataires de soins de santé participants pour évaluer les obstacles perçus et les facilitateurs à l'utilisation de « NHGDoc ».
Les résultats de cette étude donneront un aperçu de la capacité des systèmes informatisés d'aide à la décision et en particulier de «NHGDoc» à améliorer la qualité des soins primaires. Alors que l'essai se concentre sur un domaine NHGDoc spécifique - l'insuffisance cardiaque - nous pensons que nos conclusions sont également pertinentes pour d'autres domaines de soins primaires, d'autant plus que cette étude explore également les facteurs qui contribuent à l'efficacité des systèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins généralistes doivent utiliser le système d'information MicroHIS X ou Promedico ASP
- NHGDoc devrait être disponible dans les cabinets de médecine générale
Critère d'exclusion:
- Pratiques générales ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aide à la décision active
Domaines NHGDoc réguliers plus domaine NHGDoc insuffisance cardiaque
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Les prestataires de soins de santé reçoivent des alertes spécifiques aux patients en termes de diagnostic et de traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
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AUCUNE_INTERVENTION: Aide à la décision passive
Domaines NHGDoc réguliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prescription d'inhibiteurs de l'ECA/Angiotensine II
Délai: Un ans
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Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque à qui on a prescrit des inhibiteurs de l'ECA/angiotensine II
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Un ans
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Prescription de bêta-bloquants
Délai: Un ans
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Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque à qui des bêta-bloquants ont été prescrits
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Un ans
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Prescription de diurétiques
Délai: Un ans
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Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque à qui on prescrit des diurétiques
|
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission à l'hôpital
Délai: Un ans
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Nombre d'hospitalisations de patients souffrant d'insuffisance cardiaque
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Un ans
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Mortalité toutes causes
Délai: Un ans
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Nombre de patients insuffisants cardiaques décédés à l'hôpital
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHGDoc 2012
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