- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01773057
Effetti di 'NHGDoc' sulla qualità delle cure (NHGDoc)
Effetti del sistema di supporto decisionale computerizzato "NHGDoc" sulla qualità dell'assistenza: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni sono considerati strumenti utili per migliorare la qualità dell'assistenza, ma i loro effetti sono ancora incerti. Nei Paesi Bassi 'NHGDoc' un sistema informatizzato di supporto alle decisioni supportato dal Collegio olandese dei medici generici (NHG) è attualmente in fase di implementazione tra più di 1.000 medici generici nei Paesi Bassi.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di NHGDoc sulla qualità delle cure. Inoltre, vogliamo ottenere informazioni sulle barriere e sui facilitatori che influenzano l'impatto dei sistemi.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo tra 120 ambulatori generali nei Paesi Bassi. Le pratiche idonee saranno randomizzate per ricevere i moduli NHGDoc regolari (braccio di controllo) oi moduli regolari e un modulo aggiuntivo sull'insufficienza cardiaca (braccio di intervento). La valutazione degli effetti si concentrerà sui processi di cura (ad es. comportamento prescrittivo) così come sugli esiti del paziente (ad es. ricoveri ospedalieri, mortalità). Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo, che include uno studio di focus group e un sondaggio tra gli operatori sanitari partecipanti per valutare le barriere percepite ei facilitatori all'utilizzo di "NHGDoc".
I risultati di questo studio forniranno informazioni sulla capacità dei sistemi di supporto decisionale computerizzati e in particolare di "NHGDoc" di migliorare la qualità dell'assistenza primaria. Considerando che lo studio si concentra su uno specifico dominio NHGDoc - l'insufficienza cardiaca - riteniamo che le nostre conclusioni siano rilevanti anche per altre aree di assistenza primaria, in particolare perché questo studio esplora anche i fattori che contribuiscono all'efficacia dei sistemi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le pratiche generali dovrebbero utilizzare il sistema informativo MicroHIS X o Promedico ASP
- NHGDoc dovrebbe essere disponibile nelle pratiche generali
Criteri di esclusione:
- Pratiche generali che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Supporto attivo alle decisioni
Domini NHGDoc regolari più scompenso cardiaco del dominio NHGDoc
|
Gli operatori sanitari ricevono avvisi specifici per il paziente in termini di diagnosi e trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca
|
NESSUN_INTERVENTO: Supporto decisionale passivo
Domini NHGDoc regolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prescrizione di ACE-inibitori/Angiotensina II
Lasso di tempo: Un anno
|
Percentuale di pazienti con scompenso cardiaco ai quali vengono prescritti ACE-inibitori/Angiotensina II
|
Un anno
|
Prescrizione di beta-bloccanti
Lasso di tempo: Un anno
|
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca a cui vengono prescritti beta-bloccanti
|
Un anno
|
Prescrizione di diuretici
Lasso di tempo: Un anno
|
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca a cui vengono prescritti diuretici
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero di ricoveri ospedalieri di pazienti con scompenso cardiaco
|
Un anno
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero di pazienti con insufficienza cardiaca che muoiono all'interno dell'ospedale
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHGDoc 2012
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