- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01773057
Efeitos do 'NHGDoc' na qualidade do atendimento (NHGDoc)
Efeitos do sistema computadorizado de apoio à decisão 'NHGDoc' na qualidade do atendimento: um estudo controlado randomizado em cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas informatizados de apoio à decisão são considerados ferramentas úteis para melhorar a qualidade do atendimento, mas seus efeitos ainda são incertos. Na Holanda, o 'NHGDoc', um sistema computadorizado de apoio à decisão apoiado pelo Colégio Holandês de Clínicos Gerais (NHG) está sendo implementado entre mais de 1.000 consultórios gerais na Holanda.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do NHGDoc na qualidade do atendimento. Além disso, queremos obter informações sobre as barreiras e facilitadores que afetam o impacto dos sistemas.
Um estudo randomizado controlado por cluster será conduzido entre 120 clínicas gerais na Holanda. As práticas elegíveis serão randomizadas para receber os módulos NHGDoc regulares (braço de controle) ou os módulos regulares e um módulo adicional sobre insuficiência cardíaca (braço de intervenção). A avaliação do efeito se concentrará nos processos de atendimento (por exemplo, comportamento de prescrição), bem como nos resultados do paciente (por exemplo, internações hospitalares, mortalidade). Além disso, será realizada uma avaliação do processo, que inclui um estudo de grupo focal e uma pesquisa entre os profissionais de saúde participantes para avaliar as barreiras e facilitadores percebidos no uso do 'NHGDoc'.
Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a capacidade dos sistemas computadorizados de apoio à decisão e, em particular, do 'NHGDoc' para melhorar a qualidade da atenção primária. Considerando que o estudo se concentra em um domínio específico do NHGDoc - insuficiência cardíaca - acreditamos que nossas conclusões também são relevantes para outras áreas de cuidados primários, especialmente porque este estudo também explora os fatores que contribuem para a eficácia dos sistemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As clínicas gerais devem usar o sistema de informação MicroHIS X ou Promedico ASP
- NHGDoc deve estar disponível nas práticas gerais
Critério de exclusão:
- Práticas gerais que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suporte ativo à decisão
Domínios NHGDoc regulares mais insuficiência cardíaca do domínio NHGDoc
|
Os profissionais de saúde recebem alertas específicos do paciente em termos de diagnóstico e tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca
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SEM_INTERVENÇÃO: Apoio passivo à decisão
Domínios NHGDoc regulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de inibidores da ECA/Angiotensina II
Prazo: Um ano
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca que recebem prescrição de inibidores da ECA/Angiotensina II
|
Um ano
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Prescrição de betabloqueadores
Prazo: Um ano
|
Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca que recebem prescrição de betabloqueadores
|
Um ano
|
|
Prescrição de diuréticos
Prazo: Um ano
|
Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca que recebem prescrição de diuréticos
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares
Prazo: Um ano
|
Número de internações hospitalares de pacientes com insuficiência cardíaca
|
Um ano
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Um ano
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Número de pacientes com insuficiência cardíaca que morrem dentro do hospital
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHGDoc 2012
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