- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773057
Effecten van 'NHGDoc' op kwaliteit van zorg (NHGDoc)
Effecten van het geautomatiseerde beslissingsondersteunende systeem 'NHGDoc' op de kwaliteit van zorg: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen worden beschouwd als nuttige hulpmiddelen om de kwaliteit van zorg te verbeteren, maar de effecten ervan zijn nog onzeker. In Nederland wordt 'NHGDoc', een geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem ondersteund door het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), momenteel geïmplementeerd bij meer dan 1.000 huisartsenpraktijken in Nederland.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van NHGDoc op de kwaliteit van zorg. Daarnaast willen we inzicht krijgen in de barrières en facilitators die de impact van de systemen beïnvloeden.
Er wordt een cluster randomized controlled trial uitgevoerd onder 120 huisartsenpraktijken in Nederland. Praktijken die hiervoor in aanmerking komen, krijgen ofwel de reguliere NHGDoc-modules (controle-arm) ofwel de reguliere modules plus een aanvullende module over hartfalen (interventie-arm). De effectevaluatie zal zich richten op zorgprocessen (bijv. voorschrijfgedrag) en op patiëntuitkomsten (bijv. ziekenhuisopnames, sterfte). Daarnaast zal een procesevaluatie worden uitgevoerd, waaronder een focusgroeponderzoek en een enquête onder deelnemende zorgaanbieders om de ervaren barrières en facilitators voor het gebruik van 'NHGDoc' te evalueren.
De resultaten van dit onderzoek zullen inzicht geven in het vermogen van geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen en in het bijzonder 'NHGDoc' om de kwaliteit van de eerstelijnszorg te verbeteren. Hoewel de proef zich richt op een specifiek NHGDoc-domein - hartfalen - zijn onze conclusies volgens ons ook relevant voor andere eerstelijnszorggebieden, vooral omdat deze studie ook de factoren onderzoekt die bijdragen aan de effectiviteit van de systemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsenpraktijken dienen gebruik te maken van het informatiesysteem MicroHIS X of Promedico ASP
- NHGDoc moet beschikbaar zijn in de huisartsenpraktijken
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsenpraktijken die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve beslissingsondersteuning
Reguliere NHGDoc domeinen plus NHGDoc domein hartfalen
|
Zorgverleners ontvangen patiëntspecifieke waarschuwingen met betrekking tot de diagnose en behandeling van patiënten met hartfalen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Passieve beslissingsondersteuning
Reguliere NHGDoc-domeinen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijven van ACE-remmers/Angiotensine II
Tijdsspanne: Een jaar
|
Percentage patiënten met hartfalen dat ACE-remmers/Angiotensine II krijgt voorgeschreven
|
Een jaar
|
|
Voorschrijven van bètablokkers
Tijdsspanne: Een jaar
|
Percentage hartfalenpatiënten dat bètablokkers krijgt voorgeschreven
|
Een jaar
|
|
Voorschrijven van diuretica
Tijdsspanne: Een jaar
|
Percentage hartfalenpatiënten dat diuretica krijgt voorgeschreven
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal ziekenhuisopnames van patiënten met hartfalen
|
Een jaar
|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal patiënten met hartfalen dat binnen het ziekenhuis overlijdt
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHGDoc 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .