- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773057
Effekter av 'NHGDoc' på omsorgskvalitet (NHGDoc)
Effekter av det datastyrte beslutningsstøttesystemet 'NHGDoc' på omsorgskvalitet: en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Datastyrte beslutningsstøttesystemer anses som nyttige verktøy for å forbedre kvaliteten på omsorgen, men effektene er fortsatt usikre. I Nederland implementeres «NHGDoc» et datastyrt beslutningsstøttesystem støttet av Dutch College of General Practitioners (NHG) blant mer enn 1 000 allmennpraksiser i Nederland.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av NHGDoc på kvaliteten på omsorgen. I tillegg ønsker vi å få innsikt i hvilke barrierer og tilretteleggere som påvirker systemenes påvirkning.
En cluster randomisert kontrollert studie vil bli utført blant 120 allmennpraksiser i Nederland. Kvalifiserte praksiser vil bli randomisert til å motta enten de vanlige NHGDoc-modulene (kontrollarm) eller de vanlige modulene og en tilleggsmodul om hjertesvikt (intervensjonsarm). Effektevalueringen vil fokusere på omsorgsprosesser (f.eks. reseptatferd) så vel som på pasientutfall (f.eks. sykehusinnleggelser, dødelighet). I tillegg vil en prosessevaluering bli utført, som inkluderer en fokusgruppestudie og en undersøkelse blant deltakende helsepersonell for å evaluere de opplevde barrierene og tilretteleggerne for å bruke 'NHGDoc'.
Resultatene av denne studien vil gi innsikt i evnen til datastyrte beslutningsstøttesystemer og spesielt 'NHGDoc' til å forbedre kvaliteten på primærhelsetjenesten. Mens studien fokuserer på et spesifikt NHGDoc-domene - hjertesvikt - mener vi at konklusjonene våre også er relevante for andre primærhelsetjenester, spesielt ettersom denne studien også utforsker faktorene som bidrar til systemenes effektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell praksis bør bruke informasjonssystemet MicroHIS X eller Promedico ASP
- NHGDoc bør være tilgjengelig i allmennpraksisen
Ekskluderingskriterier:
- Generell praksis som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv beslutningsstøtte
Vanlige NHGDoc-domener pluss NHGDoc-domene hjertesvikt
|
Helsepersonell mottar pasientspesifikke varsler når det gjelder diagnostisering og behandling av pasienter med hjertesvikt
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Passiv beslutningsstøtte
Vanlige NHGDoc-domener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivning av ACE-hemmere/Angiotensin II
Tidsramme: Ett år
|
Andel pasienter med hjertesvikt som får foreskrevet ACE-hemmere/Angiotensin II
|
Ett år
|
|
Forskrivning av betablokkere
Tidsramme: Ett år
|
Andel hjertesviktpasienter som får foreskrevet betablokkere
|
Ett år
|
|
Forskrivning av diuretika
Tidsramme: Ett år
|
Andel hjertesviktpasienter som får foreskrevet diuretika
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år
|
Antall sykehusinnleggelser av pasienter med hjertesvikt
|
Ett år
|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Antall pasienter med hjertesvikt som dør på sykehuset
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHGDoc 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .