- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773057
Efectos de 'NHGDoc' en la calidad de la atención (NHGDoc)
Efectos del sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones 'NHGDoc' sobre la calidad de la atención: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas informatizados de apoyo a las decisiones se consideran herramientas útiles para mejorar la calidad de la atención, pero sus efectos aún son inciertos. En los Países Bajos, 'NHGDoc', un sistema informatizado de apoyo a la toma de decisiones respaldado por el Colegio Holandés de Médicos Generales (NHG), se está implementando actualmente entre más de 1.000 prácticas generales en los Países Bajos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de NHGDoc en la calidad de la atención. Además, queremos obtener información sobre las barreras y facilitadores que afectan el impacto de los sistemas.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio por grupos entre 120 prácticas generales en los Países Bajos. Los consultorios elegibles se aleatorizarán para recibir los módulos regulares de NHGDoc (brazo de control) o los módulos regulares y un módulo adicional sobre insuficiencia cardíaca (brazo de intervención). La evaluación del efecto se centrará en los procesos de atención (p. comportamiento de prescripción), así como en los resultados del paciente (p. ingresos hospitalarios, mortalidad). Además, se llevará a cabo una evaluación del proceso, que incluye un estudio de grupo focal y una encuesta entre los proveedores de atención médica participantes para evaluar las barreras percibidas y los facilitadores para usar 'NHGDoc'.
Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre la capacidad de los sistemas informatizados de apoyo a la toma de decisiones y, en particular, 'NHGDoc' para mejorar la calidad de la atención primaria. Mientras que el ensayo se centra en un dominio específico del NHGDoc, la insuficiencia cardíaca, creemos que nuestras conclusiones también son relevantes para otras áreas de atención primaria, especialmente porque este estudio también explora los factores que contribuyen a la eficacia de los sistemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las prácticas generales deben utilizar el sistema de información MicroHIS X o Promedico ASP
- NHGDoc debe estar disponible en las prácticas generales
Criterio de exclusión:
- Prácticas generales que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Apoyo a la decisión activa
Dominios regulares de NHGDoc más insuficiencia cardíaca de dominio de NHGDoc
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Los proveedores de atención médica reciben alertas específicas del paciente en términos de diagnóstico y tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca.
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SIN INTERVENCIÓN: Apoyo a la decisión pasiva
Dominios regulares de NHGDoc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción de inhibidores de la ECA/angiotensina II
Periodo de tiempo: Un año
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardiaca a los que se prescriben inhibidores de la ECA/angiotensina II
|
Un año
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Prescripción de bloqueadores beta
Periodo de tiempo: Un año
|
Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardiaca a los que se prescriben betabloqueantes
|
Un año
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Prescripción de diuréticos
Periodo de tiempo: Un año
|
Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardiaca a los que se prescriben diuréticos
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: Un año
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Número de ingresos hospitalarios de pacientes con insuficiencia cardiaca
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Un año
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Un año
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Número de pacientes con insuficiencia cardiaca que fallecen dentro del hospital
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHGDoc 2012
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