- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01773057
Auswirkungen von „NHGDoc“ auf die Qualität der Pflege (NHGDoc)
Auswirkungen des computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems „NHGDoc“ auf die Qualität der Pflege: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Computergestützte Entscheidungsunterstützungssysteme gelten als nützliche Instrumente zur Verbesserung der Pflegequalität, ihre Auswirkungen sind jedoch noch ungewiss. In den Niederlanden wird „NHGDoc“, ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem, das vom niederländischen College of General Practitioners (NHG) unterstützt wird, derzeit in mehr als 1.000 Allgemeinpraxen in den Niederlanden implementiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von NHGDoc auf die Qualität der Pflege zu bewerten. Darüber hinaus wollen wir Einblick in die Barrieren und Erleichterungen gewinnen, die die Wirkung der Systeme beeinflussen.
Es wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 120 Allgemeinpraxen in den Niederlanden durchgeführt. Geeignete Praxen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder die regulären NHGDoc-Module (Kontrollarm) oder die regulären Module und ein zusätzliches Modul zu Herzinsuffizienz (Interventionsarm). Die Wirkungsevaluation wird sich auf Prozesse der Pflege konzentrieren (z.B. Verschreibungsverhalten) sowie auf Patientenergebnisse (z. B. Krankenhauseinweisungen, Mortalität). Darüber hinaus wird eine Prozessbewertung durchgeführt, die eine Fokusgruppenstudie und eine Umfrage unter teilnehmenden Gesundheitsdienstleistern umfasst, um die wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen bei der Verwendung von „NHGDoc“ zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblicke in die Fähigkeit computergestützter Entscheidungsunterstützungssysteme und insbesondere von „NHGDoc“ geben, die Qualität der Grundversorgung zu verbessern. Während sich die Studie auf einen bestimmten NHGDoc-Bereich – Herzinsuffizienz – konzentriert, glauben wir, dass unsere Schlussfolgerungen auch für andere Bereiche der Primärversorgung relevant sind, insbesondere da diese Studie auch die Faktoren untersucht, die zur Wirksamkeit der Systeme beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, IQ healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarztpraxen sollten das Informationssystem MicroHIS X oder Promedico ASP nutzen
- NHGDoc sollte in den Allgemeinpraxen verfügbar sein
Ausschlusskriterien:
- Allgemeinmedizinische Praxen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aktive Entscheidungsunterstützung
Reguläre NHGDoc-Domains plus NHGDoc-Domain-Herzversagen
|
Gesundheitsdienstleister erhalten patientenspezifische Benachrichtigungen zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz
|
|
KEIN_EINGRIFF: Passive Entscheidungsunterstützung
Reguläre NHGDoc-Domänen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschreibung von ACE-Hemmern/Angiotensin II
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz, denen ACE-Hemmer/Angiotensin II verschrieben werden
|
Ein Jahr
|
|
Verschreibung von Betablockern
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz, denen Betablocker verschrieben werden
|
Ein Jahr
|
|
Verschreibung von Diuretika
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz, denen Diuretika verschrieben werden
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Patienten mit Herzinsuffizienz
|
Ein Jahr
|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anzahl der Patienten mit Herzinsuffizienz, die im Krankenhaus sterben
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tijn Kool, PhD, IQ healthcare, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lugtenberg M, Pasveer D, van der Weijden T, Westert GP, Kool RB. Exposure to and experiences with a computerized decision support intervention in primary care: results from a process evaluation. BMC Fam Pract. 2015 Oct 16;16:141. doi: 10.1186/s12875-015-0364-0.
- Lugtenberg M, Westert GP, Pasveer D, van der Weijden T, Kool RB. Evaluating the uptake and effects of the computerized decision support system NHGDoc on quality of primary care: protocol for a large-scale cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2014 Oct 17;9:145. doi: 10.1186/s13012-014-0145-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHGDoc 2012
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