Účinek mosaprid citrátu na gastrointestinální motilitu po gastrektomii: prospektivní, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie
Vliv mosaprid citrátu na gastrointestinální motilitu po gastrektomii:
"Mosaprid citrát je agonista receptoru 5-hydroxytryptaminu 4 a je široce používán jako prostředek ke zvýšení intestinální motility. Ve studiích in vitro a in vivo bylo prokázáno, že mosaprid citrát zvyšuje motilitu žaludku i tlustého střeva. V případové kontrolní studii pacientů podstupujících kolonektomii bylo zjištěno, že mosaprid citrát významně zkracuje dobu průchodu plynu a defekace.
Nedávno studie uvedla, že mosaprid citrát působí na α7nACh receptor a následně potlačuje zánětlivou odpověď makrofágů, čímž potlačuje mechanismus, který vyvolává paralýzu po operaci.
K dnešnímu dni je tato studie určena k analýze, zda mosaprid citrát významně ovlivňuje zlepšení pohybu střev po operaci po gastrektomii."
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s patologickou diagnózou rakoviny žaludku před operací
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci (R0 resekce)
- Pacienti se skóre ASA 3 nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 80 let
- Když jsou mnohočetné nebo peritoneální metastázy
- Střevní obstrukce před operací
- Když byla chemoterapie provedena před operací
- Když je diagnostikována jiná rakovina než rakovina žaludku
- Jestliže máte dlouhou anamnézu velkých nitrobřišních operací nebo anamnézu abdominální radioterapie
- V případě selhání jater nebo selhání ledvin
- Když se usoudí, že nekontrolovaný diabetes může ovlivnit funkci střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mosaprid
Pacienti dostávají placebo nebo mosaprid citrát (5 mg/T) třikrát denně od prvního dne po operaci.
|
Pacienti dostávají mosaprid citrát (5 mg/T) třikrát denně od prvního dne po operaci.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacienti dostávají placebo místo mosaprid citrátu (5 mg/T) třikrát denně od prvního dne po operaci
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet radioopákních markerů přenesených do tlustého střeva 3 dny po operaci
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Střevní motilita po gastrektomii
|
3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Neurotransmiterové látky
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Mosaprid
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .