Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost indexu variability Pleth k predikci reakce na tekutiny při transplantaci jater

13. února 2013 aktualizováno: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Přesnost a užitečnost indexu variability Pleth jako prediktor reakce na tekutiny během disekce a anhepatické fáze transplantace jater

Cílem této studie je porovnat přesnost PVI (index variability pleth)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat přesnost PVI (pleth variability index) s další hemodynamickou variabilitou měřenou pomocí PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) za účelem predikce reakce srdečního indexu na objemovou náhradu u pacientů podstupujících transplantaci jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transplantace jater od elektivního dárce,
  • pacientů > 18 let

Kritéria vyloučení:

Pacienti s:

  • Arytmie
  • Snížená funkce levé komory (EF<40%)
  • Hepatocelulární karcinom
  • Plicní Hypertenze
  • Fulminantní selhání jater
  • chlopenní onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PVI
Bylo představeno nové neinvazivní zařízení (pulsní oxymetrický monitor Radical-7, Masimo Corp.), které nepřetržitě detekuje změny ve tvaru vlny pletysmografu a vypočítává index pletysmografické variability (PVI) odrážející změny v předběžné zátěži a řízení tekutin.
V této studii 25 dospělých pacientů podstupujících OLT prospektivně zaznamenáváme PVI během 5 minut během disekce a anhepatální fázi OLT pomocí pulsního oxymetru Masimo. V této studii 25 dospělých pacientů podstupujících OLT prospektivně zaznamenáváme data studie do 5 minut během disekce a anhepatické fáze OLT. Údaje ze studie zahrnovaly měření PVI, termodiluční srdeční výdej, variace zdvihového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovat schopnost PVI detekovat změny v preloadu během ortotopické transplantace jater
Časové okno: Během disekce a anhepatické fáze (3 měsíce)
PVI je měřítkem dynamických změn perfuzního indexu, ke kterým dochází během kompletního respiračního cyklu
Během disekce a anhepatické fáze (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Institute of LLT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení tekutin řízené PVI

Předplatit