- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01792011
Přesnost indexu variability Pleth k predikci reakce na tekutiny při transplantaci jater
13. února 2013 aktualizováno: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Přesnost a užitečnost indexu variability Pleth jako prediktor reakce na tekutiny během disekce a anhepatické fáze transplantace jater
Cílem této studie je porovnat přesnost PVI (index variability pleth)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat přesnost PVI (pleth variability index) s další hemodynamickou variabilitou měřenou pomocí PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) za účelem predikce reakce srdečního indexu na objemovou náhradu u pacientů podstupujících transplantaci jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace jater od elektivního dárce,
- pacientů > 18 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti s:
- Arytmie
- Snížená funkce levé komory (EF<40%)
- Hepatocelulární karcinom
- Plicní Hypertenze
- Fulminantní selhání jater
- chlopenní onemocnění srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PVI
Bylo představeno nové neinvazivní zařízení (pulsní oxymetrický monitor Radical-7, Masimo Corp.), které nepřetržitě detekuje změny ve tvaru vlny pletysmografu a vypočítává index pletysmografické variability (PVI) odrážející změny v předběžné zátěži a řízení tekutin.
|
V této studii 25 dospělých pacientů podstupujících OLT prospektivně zaznamenáváme PVI během 5 minut během disekce a anhepatální fázi OLT pomocí pulsního oxymetru Masimo. V této studii 25 dospělých pacientů podstupujících OLT prospektivně zaznamenáváme data studie do 5 minut během disekce a anhepatické fáze OLT.
Údaje ze studie zahrnovaly měření PVI, termodiluční srdeční výdej, variace zdvihového objemu (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovat schopnost PVI detekovat změny v preloadu během ortotopické transplantace jater
Časové okno: Během disekce a anhepatické fáze (3 měsíce)
|
PVI je měřítkem dynamických změn perfuzního indexu, ke kterým dochází během kompletního respiračního cyklu
|
Během disekce a anhepatické fáze (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Institute of LLT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení tekutin řízené PVI
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...DokončenoExtravaskulární plicní vodaIndie
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme