A Pleth Variability Index pontossága a májtranszplantáció folyadékválaszának előrejelzéséhez
2013. február 13. frissítette: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
A Pleth Variability Index pontossága és hasznossága a folyadékreakció előrejelzőjeként a májtranszplantáció disszekciója és anhepatikus fázisa során
A tanulmány célja a PVI (pleth variability index) pontosságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a PVI (pleth variability index) pontosságának összehasonlítása más hemodinamikai variabilitásokkal, amelyeket PİCCO-val (SVV, PPV, CVP, CI) mértek, hogy megjósolhassuk a szívindex válaszát a térfogatpótlásra májátültetésen átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható élődonoros májátültetés,
- >18 éves betegek
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Szívritmuszavar
- Csökkent bal kamra funkció (EF<40%)
- Májtumor
- Pulmonális hipertónia
- Fulmináns májelégtelenség
- szívbillentyű-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PVI
Egy új, nem invazív eszközt (Radical-7 pulzoximéter monitor, Masimo Corp.) vezettek be, amely folyamatosan érzékeli a pletizmográf hullámformájának változásait, és kiszámítja a plethysmographiás variabilitási indexet (PVI), amely tükrözi az előterhelés és a folyadékkezelés változásait.
|
Ebben a 25, OLT-n átesett felnőtt beteg vizsgálatában prospektívan 5 percen belül rögzítettük a PVI-t a disszekció során és az OLT anhepatikus fázisában Masimo pulzoximéterrel. Ebben a 25 felnőtt, OLT-n átesett beteg vizsgálatában prospektíven rögzítjük a vizsgálati adatokat 5 percen belül a disszekció és az anhepatikus műtét során. fázisa az OLT.
A vizsgálati adatok között szerepelt a PVI, a termodilúciós perctérfogat, a lökettérfogat változás (SVV) és a pulzusnyomás változás (PPV) mérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak tesztelése, hogy a PVI képes-e kimutatni az előterhelés változásait ortotopikus májátültetés során
Időkeret: A disszekció és az anhepatikus fázis alatt (3 hónap)
|
A PVI a perfúziós index dinamikus változásának mértéke, amely a teljes légzési ciklus során fellép
|
A disszekció és az anhepatikus fázis alatt (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Institute of LLT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .