- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01792011
Nauwkeurigheid van de Pleth Variability Index om de vloeistofrespons bij levertransplantatie te voorspellen
13 februari 2013 bijgewerkt door: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Nauwkeurigheid en bruikbaarheid van de Pleth Variability Index als voorspeller van vochtreactiviteit tijdens de dissectie en anhepatische fase van levertransplantatie
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van PVI (pleth variability index) te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van PVI (pleth variability index) te vergelijken met andere hemodynamische variabiliteit gemeten met PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) om de respons van cardiale index op volumevervanging te voorspellen bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve levertransplantatie met levende donor,
- >18 jaar patiënten
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met:
- Aritmie
- Verminderde linkerventrikelfunctie (EF<40%)
- Hepatocellulair carcinoom
- Pulmonale hypertensie
- Fulminant leverfalen
- hartklepaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PVI
Er is een nieuw niet-invasief apparaat (Radical-7 pulsoximetermonitor, Masimo Corp.) geïntroduceerd dat continu veranderingen in de golfvorm van de plethysmograaf detecteert en een Plethysmography Variability Index (PVI) berekent die veranderingen in preload en vloeistofbeheer weergeeft.
|
In deze studie van 25 volwassen patiënten die OLT ondergaan, registreren we prospectief PVI binnen 5 minuten tijdens dissectie en anhepatische fase van OLT door Masimo-pulsoximeter. In deze studie van 25 volwassen patiënten die OLT ondergaan, registreren we prospectief onderzoeksgegevens binnen 5 minuten tijdens dissectie en anhepatische fase van OLT.
Studiegegevens omvatten metingen van PVI, thermodilutie cardiale output, slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukvariatie (PPV).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het vermogen van PVI te testen om veranderingen in preload te detecteren tijdens orthotope levertransplantatie
Tijdsspanne: Tijdens dissectie en anhepatische fase (3 maanden)
|
PVI is een maat voor de dynamische veranderingen in de perfusie-index die optreden tijdens een volledige ademhalingscyclus
|
Tijdens dissectie en anhepatische fase (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Institute of LLT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidAlvleesklierkanker | Vaste tumor | Cutaan melanoom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumoren | Borstkanker (HR+HER2-)België, Spanje, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Taiwan, Frankrijk, Canada
Klinische onderzoeken op PVI-geleid vloeistofbeheer
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingEierstokkanker | Vochtteveel | Hemodynamische instabiliteitItalië
-
Thomas Jefferson UniversityWervingNier Ziekten | Pijn, postoperatief | Postoperatieve complicaties | Postoperatieve misselijkheid en braken | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalWerving