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Precisão do Índice de Variabilidade Pleth para Prever a Responsividade a Fluidos no Transplante de Fígado

13 de fevereiro de 2013 atualizado por: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Precisão e Utilidade do Índice de Variabilidade Pleth como Preditor da Responsividade a Fluidos Durante a Dissecção e Fase Anepática do Transplante Hepático

O objetivo deste estudo é comparar a precisão do PVI (índice de variabilidade pleth)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a precisão do PVI (índice de variabilidade pleth) com outras variabilidades hemodinâmicas medidas com PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) para prever a resposta do índice cardíaco à reposição de volume em pacientes submetidos a transplante hepático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transplante eletivo de fígado com doador vivo,
  • pacientes >18 anos

Critério de exclusão:

Pacientes com:

  • Arritmia
  • Função ventricular esquerda reduzida (EF <40%)
  • Carcinoma hepatocelular
  • Hipertensão pulmonar
  • Insuficiência hepática fulminante
  • Doença cardio vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PVI
Foi introduzido um novo dispositivo não invasivo (monitor de oxímetro de pulso Radical-7, Masimo Corp.) que detecta continuamente alterações na forma de onda do pletismógrafo e calcula um Índice de Variabilidade de Pletismografia (PVI) refletindo alterações na pré-carga e no gerenciamento de fluidos.
Neste estudo de 25 pacientes adultos submetidos a OLT, registramos prospectivamente PVI em 5 minutos durante a dissecção e fase anepática de OLT pelo oxímetro de pulso Masimo. fase da OLT. Os dados do estudo incluíram medições de PVI, débito cardíaco de termodiluição, variação do volume sistólico (SVV) e variação da pressão de pulso (PPV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testar a capacidade do PVI de detectar alterações na pré-carga durante o transplante hepático ortotópico
Prazo: Durante a dissecção e fase anepática (3 meses)
PVI é uma medida das mudanças dinâmicas no índice de perfusão que ocorrem durante um ciclo respiratório completo
Durante a dissecção e fase anepática (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Institute of LLT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gerenciamento de fluidos guiado por PVI

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