- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792011
Precisão do Índice de Variabilidade Pleth para Prever a Responsividade a Fluidos no Transplante de Fígado
13 de fevereiro de 2013 atualizado por: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Precisão e Utilidade do Índice de Variabilidade Pleth como Preditor da Responsividade a Fluidos Durante a Dissecção e Fase Anepática do Transplante Hepático
O objetivo deste estudo é comparar a precisão do PVI (índice de variabilidade pleth)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a precisão do PVI (índice de variabilidade pleth) com outras variabilidades hemodinâmicas medidas com PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) para prever a resposta do índice cardíaco à reposição de volume em pacientes submetidos a transplante hepático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Malatya, Peru, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante eletivo de fígado com doador vivo,
- pacientes >18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- Arritmia
- Função ventricular esquerda reduzida (EF <40%)
- Carcinoma hepatocelular
- Hipertensão pulmonar
- Insuficiência hepática fulminante
- Doença cardio vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PVI
Foi introduzido um novo dispositivo não invasivo (monitor de oxímetro de pulso Radical-7, Masimo Corp.) que detecta continuamente alterações na forma de onda do pletismógrafo e calcula um Índice de Variabilidade de Pletismografia (PVI) refletindo alterações na pré-carga e no gerenciamento de fluidos.
|
Neste estudo de 25 pacientes adultos submetidos a OLT, registramos prospectivamente PVI em 5 minutos durante a dissecção e fase anepática de OLT pelo oxímetro de pulso Masimo. fase da OLT.
Os dados do estudo incluíram medições de PVI, débito cardíaco de termodiluição, variação do volume sistólico (SVV) e variação da pressão de pulso (PPV).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar a capacidade do PVI de detectar alterações na pré-carga durante o transplante hepático ortotópico
Prazo: Durante a dissecção e fase anepática (3 meses)
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PVI é uma medida das mudanças dinâmicas no índice de perfusão que ocorrem durante um ciclo respiratório completo
|
Durante a dissecção e fase anepática (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Institute of LLT
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