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Precisione dell'indice di variabilità pletismografica per prevedere la reattività fluida nel trapianto di fegato

13 febbraio 2013 aggiornato da: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Accuratezza e utilità dell'indice di variabilità pletismografica come predittore della risposta fluida durante la dissezione e la fase anepatica del trapianto di fegato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza del PVI (indice di variabilità pletismografica)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza del PVI (indice di variabilità pletismografica) con altre variabilità emodinamiche misurate con PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) per prevedere la risposta dell'indice cardiaco alla sostituzione del volume nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapianto elettivo di fegato da donatore vivente,
  • Pazienti >18 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti con:

  • Aritmia
  • Funzione ventricolare sinistra ridotta (EF<40%)
  • Carcinoma epatocellulare
  • Ipertensione polmonare
  • Insufficienza epatica fulminante
  • cardiopatia valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PV
È stato introdotto un nuovo dispositivo non invasivo (monitor per pulsossimetro Radical-7, Masimo Corp.) che rileva continuamente i cambiamenti nella forma d'onda del pletismografo e calcola un indice di variabilità pletismografica (PVI) che riflette l'alterazione nel precarico e nella gestione dei fluidi.
Dispositivo: Gestione dei fluidi guidata da PVI
In questo studio su 25 pazienti adulti sottoposti a OLT, registriamo in modo prospettico il PVI entro 5 minuti durante la dissezione e la fase anepatica dell'OLT mediante pulsossimetro Masimo. In questo studio su 25 pazienti adulti sottoposti a OLT, registriamo in modo prospettico i dati dello studio entro 5 minuti durante la dissezione e fase dell'OLT. I dati dello studio includevano misurazioni di PVI, gittata cardiaca per termodiluizione, variazione della gittata sistolica (SVV) e variazione della pressione del polso (PPV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare la capacità del PVI di rilevare i cambiamenti nel precarico durante il trapianto di fegato ortotopico
Lasso di tempo: Durante la dissezione e la fase anepatica (3 mesi)
Il PVI è una misura dei cambiamenti dinamici nell'indice di perfusione che si verificano durante un ciclo respiratorio completo
Durante la dissezione e la fase anepatica (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Institute of LLT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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