- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01792011
Nøyaktighet av Pleth Variability Index for å forutsi væskerespons ved levertransplantasjon
13. februar 2013 oppdatert av: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Nøyaktighet og nytte av Pleth Variability Index som en prediktor for væskerespons under disseksjon og anhepatisk fase av levertransplantasjon
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til PVI (pleth variabilitetsindeks)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til PVI (pleth variabilitetsindeks) med annen hemodynamisk variasjon som er målt med PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) for å forutsi responsen til hjerteindeksen på volumerstatning hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv levende donor levertransplantasjon,
- >18 års pasienter
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med:
- Arytmi
- Redusert venstre ventrikkelfunksjon (EF<40 %)
- Hepatocellulært karsinom
- Pulmonal hypertensjon
- Fulminant leversvikt
- hjerteklaffsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVI
En ny ikke-invasiv enhet (Radical-7 pulsoksymetermonitor, Masimo Corp.) har blitt introdusert som kontinuerlig oppdager endringer i pletysmografens bølgeform og beregner en Plethysmography Variability Index (PVI) som reflekterer endring i forhåndsbelastning og væskestyring.
|
I denne studien av 25 voksne pasienter som gjennomgår OLT, registrerer vi prospektivt PVI innen 5 minutter under disseksjon og anhepatisk fase av OLT med Masimo pulsoksymeter. I denne studien av 25 voksne pasienter som gjennomgår OLT, registrerer vi prospektivt studiedata innen 5 minutter under disseksjon og anhepatisk behandling. fase av OLT.
Studiedata inkluderte målinger av PVI, termodilusjons hjertevolum, slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å teste evnen til PVI til å oppdage endringer i preload under ortotopisk levertransplantasjon
Tidsramme: Under disseksjon og anhepatisk fase (3 måneder)
|
PVI er et mål på de dynamiske endringene i perfusjonsindeksen som oppstår under en fullstendig respirasjonssyklus
|
Under disseksjon og anhepatisk fase (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Institute of LLT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodynamisk ustabilitet
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtDistal Radioulnar Joint Instability | Kronisk posttraumatisk Druj-ustabilitetTyrkia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Belgia, Spania, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Frankrike, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske studier på PVI-veiledet væskehåndtering
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringAtrieflimmer (AF) | Elektrokardiogram | Premature atriekomplekser | Atriearytmier | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalFullført
-
William Beaumont HospitalsAvsluttetBrystsmerter | Akutt koronarsyndrom | Hjertesykdom, koronarForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtLevertransplantasjonKorea, Republikken
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemFullført
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekruttering
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaHar ikke rekruttert ennåDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpania