Precisión del Índice de Variabilidad Plet para Predecir la Respuesta a los Líquidos en el Trasplante de Hígado
13 de febrero de 2013 actualizado por: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Precisión y utilidad del índice de variabilidad pletismográfica como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos durante la fase de disección y anhepática del trasplante hepático
El objetivo de este estudio es comparar la precisión del PVI (índice de variabilidad pletismográfica)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la precisión del PVI (índice de variabilidad pletismográfica) con otra variabilidad hemodinámica medida con PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) para predecir la respuesta del índice cardíaco al reemplazo de volumen en pacientes sometidos a trasplante de hígado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante hepático de donante vivo electivo,
- >18 años pacientes
Criterio de exclusión:
Pacientes con:
- Arritmia
- Función ventricular izquierda reducida (FE < 40%)
- Carcinoma hepatocelular
- Hipertensión pulmonar
- Insuficiencia hepática fulminante
- enfermedad cardíaca valvular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IPV
Se presentó un nuevo dispositivo no invasivo (monitor de oxímetro de pulso Radical-7, Masimo Corp.) que detecta continuamente cambios en la forma de onda del pletismógrafo y calcula un índice de variabilidad de pletismografía (PVI) que refleja la alteración en la precarga y el manejo de fluidos.
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En este estudio de 25 pacientes adultos que se someten a OLT, registramos prospectivamente el PVI dentro de los 5 minutos durante la disección y la fase anhepática de OLT con el oxímetro de pulso Masimo. En este estudio de 25 pacientes adultos que se someten a OLT, registramos prospectivamente los datos del estudio dentro de los 5 minutos durante la disección y la fase de OLT.
Los datos del estudio incluyeron mediciones de PVI, gasto cardíaco por termodilución, variación del volumen sistólico (SVV) y variación de la presión del pulso (PPV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para probar la capacidad de PVI para detectar cambios en la precarga durante el trasplante hepático ortotópico
Periodo de tiempo: Durante la fase de disección y anhepática (3 meses)
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PVI es una medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión que ocurren durante un ciclo respiratorio completo
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Durante la fase de disección y anhepática (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Institute of LLT
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