Précision de l'indice de variabilité Pleth pour prédire la réactivité aux fluides dans la transplantation hépatique
13 février 2013 mis à jour par: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Précision et utilité de l'indice de variabilité de Pleth en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides pendant la dissection et la phase anhépatique de la transplantation hépatique
Le but de cette étude est de comparer la précision du PVI (pleth variabilité index)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer la précision du PVI (indice de variabilité pleth) avec d'autres variabilités hémodynamiques mesurées avec PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) pour prédire la réponse de l'indice cardiaque au remplacement du volume chez les patients subissant une transplantation hépatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation élective de foie de donneur vivant,
- Patient >18 ans
Critère d'exclusion:
Patients avec :
- Arythmie
- Fonction ventriculaire gauche réduite (FE<40 %)
- Carcinome hépatocellulaire
- Hypertension pulmonaire
- Insuffisance hépatique fulminante
- cardiopathie valvulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PVI
Un nouveau dispositif non invasif (moniteur d'oxymètre de pouls Radical-7, Masimo Corp.) a été introduit qui détecte en continu les changements dans la forme d'onde du pléthysmographe et calcule un indice de variabilité de la pléthysmographie (PVI) reflétant l'altération de la précharge et de la gestion des fluides.
|
Dans cette étude de 25 patients adultes subissant un OLT, nous enregistrons de manière prospective le PVI dans les 5 minutes pendant la dissection et la phase anhépatique de l'OLT par l'oxymètre de pouls Masimo. phase de l'OLT.
Les données de l'étude comprenaient des mesures du PVI, du débit cardiaque de thermodilution, de la variation du volume systolique (SVV) et de la variation de la pression pulsée (PPV).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tester la capacité du PVI à détecter les changements de précharge lors d'une transplantation hépatique orthotopique
Délai: Pendant la dissection et la phase anhépatique (3 mois)
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Le PVI est une mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion qui se produisent au cours d'un cycle respiratoire complet
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Pendant la dissection et la phase anhépatique (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Institute of LLT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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