- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792011
Dokładność wskaźnika zmienności pletyzmu do przewidywania reaktywności płynów w przeszczepie wątroby
13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Dokładność i użyteczność wskaźnika zmienności pletyzmu jako predyktora reaktywności płynowej podczas preparowania i fazy anhepatycznej przeszczepu wątroby
Celem tego badania jest porównanie dokładności PVI (indeks zmienności pletyzmu)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie dokładności PVI (indeks zmienności pleth) z inną zmiennością hemodynamiczną mierzoną za pomocą PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) w celu przewidywania odpowiedzi wskaźnika sercowego na wymianę objętości u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowy przeszczep wątroby od żywego dawcy,
- > 18 lat pacjentów
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z:
- Niemiarowość
- Zmniejszona czynność lewej komory (EF<40%)
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nadciśnienie płucne
- Piorunująca niewydolność wątroby
- choroba zastawkowa serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PVI
Wprowadzono nowe nieinwazyjne urządzenie (monitor pulsoksymetru Radical-7, Masimo Corp.), które w sposób ciągły wykrywa zmiany w kształcie fali pletyzmografu i oblicza wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) odzwierciedlający zmiany w obciążeniu wstępnym i zarządzaniu płynami.
|
W tym badaniu z udziałem 25 dorosłych pacjentów poddawanych OLT prospektywnie rejestrujemy PVI w ciągu 5 minut podczas preparowania i fazy beztlenowej OLT za pomocą pulsoksymetru Masimo. W tym badaniu z udziałem 25 dorosłych pacjentów poddawanych OLT prospektywnie rejestrujemy dane z badania w ciągu 5 minut podczas faza OLT.
Dane z badania obejmowały pomiary PVI, termodylucji pojemności minutowej serca, zmiany objętości wyrzutowej (SVV) i zmiany ciśnienia tętna (PPV).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby przetestować zdolność PVI do wykrywania zmian obciążenia wstępnego podczas ortotopowego przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Podczas rozwarstwienia i fazy anhepatycznej (3 miesiące)
|
PVI jest miarą dynamicznych zmian wskaźnika perfuzji zachodzących podczas pełnego cyklu oddechowego
|
Podczas rozwarstwienia i fazy anhepatycznej (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Institute of LLT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie płynami pod kontrolą PVI
-
Cardioangiologisches Centrum BethanienRekrutacyjny
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekrutacyjny