- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01792011
Точность индекса изменчивости плети для прогнозирования реакции на инфузию при трансплантации печени
13 февраля 2013 г. обновлено: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Точность и полезность индекса изменчивости плети в качестве предиктора реакции на жидкость во время диссекции и беспеченочной фазы трансплантации печени
Целью данного исследования является сравнение точности PVI (индекс изменчивости плети).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение точности PVI (индекса вариабельности плети) с другими гемодинамическими вариабельностями, которые измеряются с помощью PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI), для прогнозирования реакции сердечного индекса на замещение объема у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая трансплантация печени от живого донора,
- >18 лет пациенты
Критерий исключения:
Пациенты с:
- Аритмия
- Снижение функции левого желудочка (EF<40%)
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Легочная гипертензия
- Молниеносная печеночная недостаточность
- порок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПВИ
Было представлено новое неинвазивное устройство (монитор пульсоксиметра Radical-7, Masimo Corp.), которое непрерывно обнаруживает изменения в форме волны плетизмографа и вычисляет индекс вариабельности плетизмографии (PVI), отражающий изменения в преднагрузке и управлении инфузией.
|
В этом исследовании 25 взрослых пациентов, перенесших ОТП, мы проспективно регистрируем PVI в течение 5 минут во время диссекции и беспеченочной фазы ОТП с помощью пульсоксиметра Masimo. этап ОЛТ.
Данные исследования включали измерения PVI, термодилюционного сердечного выброса, вариации ударного объема (SVV) и вариации пульсового давления (PPV).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить способность PVI выявлять изменения преднагрузки при ортотопической трансплантации печени.
Временное ограничение: Во время диссекции и беспеченочной фазы (3 месяца)
|
PVI является мерой динамических изменений индекса перфузии, происходящих в течение полного дыхательного цикла.
|
Во время диссекции и беспеченочной фазы (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Institute of LLT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление инфузионной системой под контролем PVI
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты