- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01792011
Noggrannhet hos Pleth Variability Index för att förutsäga vätskerespons vid levertransplantation
13 februari 2013 uppdaterad av: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Noggrannhet och användbarhet av Pleth Variability Index som en prediktor för vätskerespons under dissekering och anhepatisk fas av levertransplantation
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos PVI (pleth variability index)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av PVI (pleth variabilitetsindex) med annan hemodynamisk variabilitet som mäts med PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) för att förutsäga svaret av hjärtindex på volymersättning hos patienter som genomgår levertransplantation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv levertransplantation av levande donator,
- >18 års patienter
Exklusions kriterier:
Patienter med:
- Arytmi
- Minskad vänsterkammarfunktion (EF<40%)
- Hepatocellulärt karcinom
- Pulmonell hypertoni
- Fulminant leversvikt
- valvulär hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PVI
En ny icke-invasiv enhet (Radical-7 pulsoximetermonitor, Masimo Corp.) har introducerats som kontinuerligt upptäcker förändringar i pletysmografens vågform och beräknar ett Plethysmography Variability Index (PVI) som återspeglar förändringar i förbelastning och vätskehantering.
|
I denna studie av 25 vuxna patienter som genomgår OLT, registrerar vi prospektivt PVI inom 5 minuter under dissektion och anhepatisk fas av OLT med Masimo pulsoximeter. I denna studie av 25 vuxna patienter som genomgår OLT, registrerar vi prospektivt studiedata inom 5 minuter under dissektion och anhepatisk behandling. fas av OLT.
Studiedata inkluderade mätningar av PVI, termodilution hjärtminutvolym, slagvolymvariation (SVV) och pulstrycksvariation (PPV).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att testa förmågan hos PVI att upptäcka förändringar i förbelastning under ortotopisk levertransplantation
Tidsram: Under dissektion och anhepatisk fas (3 månader)
|
PVI är ett mått på de dynamiska förändringarna i perfusionsindex som inträffar under en fullständig andningscykel
|
Under dissektion och anhepatisk fas (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Institute of LLT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AvslutadDistal Radioulnar Joint Instability | Kronisk posttraumatisk DRUJ-instabilitetKalkon
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadBukspottskörtelcancer | Fast tumör | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) fasta tumörer | Bröstcancer (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Taiwan, Frankrike, Kanada
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Dan ZandbergRekryteringMelanom | Hepatocellulärt karcinom | NSCLC | Gastriskt adenokarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Urothelial cancer | HNSCC | Microsatellite Instability-High solid maligna tumörFörenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
-
NanobiotixAktiv, inte rekryterandeMetastaserande njurcellscancer | Skivepitelcancer i huvud och hals | Strålbehandling | Immunterapi | Microsatellite Instability-High solid maligna tumör | Metastas från elakartad levertumör | Metastas från elakartad tumör i livmoderhalsen | Metastaser från malignt melanom i huden (störning) | Metastaserande... och andra villkorFörenta staterna
-
Incyte Biosciences International SàrlAvslutadLivmoderhalscancer | Hepatocellulärt karcinom | Matstrupscancer | Äggstockscancer | Mesoteliom | Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) | Uroteliala karcinom | Merkel cellkarcinom | Diffust stort B-cellslymfom | Trippelnegativ bröstcancer | Njurcellscancer (RCC) | Småcellig lungcancer (SCLC) | Skivepitelcancer i huvud... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på PVI-styrd vätskehantering
-
Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCARTO-Finder guidad ablation kontra multiskalig entropi guidad ablation vid ihållande förmaksflimmerIhållande förmaksflimmerKina
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmerBelgien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesAvslutadAbdominal kirurgi | Bäckenkirurgi | Icke-hjärt-/icke-thoraxkirurgi | Stor perifer kärlkirurgiFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadParoxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmerFörenta staterna, Belgien, Tyskland, Nederländerna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadIhållande förmaksflimmerFörenta staterna, Nederländerna, Tyskland
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekryteringFörmaksflimmer (AF) | Elektrokardiogram | Prematura förmakskomplex | Förmaksarytmier | Artificiell intelligens (AI)Taiwan
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännuSepsis | Chock | Septisk chock | Återupplivning | Kritisk vård, intensivvårdKanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Fondation Anesthesiologistes...Har inte rekryterat ännuAnestesi | Perioperativ vård | Hemodynamik | Vasopressor | Vätskehantering | Övervakning av blodtryck | Artificiell intelligens i operationssalen | Arteriella linjer | Artificiell intelligens (AI)Kanada