- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01792011
Nøjagtighed af Pleth Variability Index til at forudsige væskerespons ved levertransplantation
13. februar 2013 opdateret af: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Nøjagtighed og anvendelighed af Pleth-variabilitetsindekset som en forudsigelse af væskerespons under dissektion og anhepatisk fase af levertransplantation
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af PVI (pleth variabilitetsindeks)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af PVI (pleth variabilitetsindeks) med anden hæmodynamisk variabilitet, målt med PİCCO (SVV, PPV, CVP,CI) for at forudsige responsen af hjerteindeks på volumenudskiftning hos patienter, der gennemgår levertransplantation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv levende donor levertransplantation,
- >18 års patienter
Ekskluderingskriterier:
Patienter med:
- Arytmi
- Nedsat venstre ventrikelfunktion (EF<40%)
- Hepatocellulært karcinom
- Pulmonal hypertension
- Fulminant leversvigt
- hjerteklapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PVI
En ny ikke-invasiv enhed (Radical-7 pulsoximetermonitor, Masimo Corp.) er blevet introduceret, der kontinuerligt detekterer ændringer i plethysmografens bølgeform og beregner et Plethysmography Variability Index (PVI), der afspejler ændringer i forbelastning og væskestyring.
|
I denne undersøgelse af 25 voksne patienter, der gennemgår OLT, registrerer vi prospektivt PVI inden for 5 minutter under dissektion og anhepatisk fase af OLT med Masimo pulsoximeter. I denne undersøgelse af 25 voksne patienter, der gennemgår OLT, registrerer vi prospektivt undersøgelsesdata inden for 5 minutter under dissektion og anhepati. fase af OLT.
Undersøgelsesdata inkluderede målinger af PVI, termodilution cardiac output, slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at teste PVI's evne til at detektere ændringer i preload under ortotopisk levertransplantation
Tidsramme: Under dissektion og anhepatisk fase (3 måneder)
|
PVI er et mål for de dynamiske ændringer i perfusionsindeks, der opstår under en komplet respirationscyklus
|
Under dissektion og anhepatisk fase (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Institute of LLT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Frankrig, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med PVI-styret væskehåndtering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Belgien, Tyskland, Holland
-
The University of Hong KongRekrutteringSlag | Forhøjet blodtryk | LivsstilsændringerHong Kong
-
Edwards LifesciencesAfsluttetAbdominal kirurgi | Bækkenkirurgi | Ikke-hjerte-/ikke-thoraxkirurgi | Større perifer karkirurgiForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Holland, Tyskland
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttet
-
University of BernAktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemRekruttering