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Genauigkeit des Pleth-Variabilitätsindex zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Lebertransplantationen

13. Februar 2013 aktualisiert von: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Genauigkeit und Nützlichkeit des Pleth-Variabilitätsindex als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität während der Dissektion und der anhepatischen Phase der Lebertransplantation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des PVI (Pleth Variability Index)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des PVI (Pleth Variability Index) mit anderen hämodynamischen Variabilitäten zu vergleichen, die mit PİCCO (SVV, PPV, CVP, CI) gemessen wurden, um die Reaktion des Herzindex auf den Volumenersatz bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, vorherzusagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Lebendspende-Lebertransplantation,
  • >18 Jahre Patienten

Ausschlusskriterien:

Patienten mit:

  • Arrhythmie
  • Reduzierte linksventrikuläre Funktion (EF<40%)
  • Hepatozelluläres Karzinom
  • Pulmonale Hypertonie
  • Fulminantes Leberversagen
  • Herzklappenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PVI
Ein neues nicht-invasives Gerät (Radical-7-Pulsoximeter-Monitor, Masimo Corp.) wurde eingeführt, das kontinuierlich Änderungen in der Plethysmographie-Wellenform erkennt und einen Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) berechnet, der Änderungen in der Vorlast und im Flüssigkeitsmanagement widerspiegelt.
Gerät: PVI-geführtes Flüssigkeitsmanagement
In dieser Studie mit 25 erwachsenen Patienten, die sich einer OLT unterziehen, zeichnen wir prospektiv PVI innerhalb von 5 Minuten während der Dissektion und anhepatischen Phase der OLT mit einem Masimo-Pulsoximeter auf Phase der OLT. Die Studiendaten umfassten Messungen von PVI, Thermodilutions-Herzzeitvolumen, Schlagvolumenvariation (SVV) und Pulsdruckvariation (PPV).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Fähigkeit von PVI getestet werden, Änderungen der Vorlast während einer orthotopen Lebertransplantation zu erkennen
Zeitfenster: Während der Dissektion und anhepatischen Phase (3 Monate)
PVI ist ein Maß für die dynamischen Änderungen des Perfusionsindex, die während eines vollständigen Atemzyklus auftreten
Während der Dissektion und anhepatischen Phase (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Institute of LLT

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