- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01792011
Pleth Variability -indeksin tarkkuus nestevasteen ennustamiseksi maksansiirrossa
keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Pleth-vaihteluindeksin tarkkuus ja hyödyllisyys nestevasteen ennustajana maksansiirron dissektion ja anhepaattisen vaiheen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PVI:n (pleth variability index) tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PVI:n (pleth variability index) tarkkuutta muihin hemodynaamisiin vaihteluihin, jotka mitattiin PİCCO:lla (SVV, PPV, CVP, CI), jotta voidaan ennustaa sydämen indeksin vaste tilavuuden korvaamiseen potilailla, joille tehdään maksansiirto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisen luovuttajan maksansiirto,
- >18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- Rytmihäiriö
- Vasemman kammion heikentynyt toiminta (EF<40 %)
- Maksasolukarsinooma
- Keuhkoverenpainetauti
- Fulminantti maksan vajaatoiminta
- sydänläppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PVI
Uusi ei-invasiivinen laite (Radical-7 pulssioksimetrimonitori, Masimo Corp.), joka havaitsee jatkuvasti muutoksia pletysmografin aaltomuodossa ja laskee pletysmografian vaihteluindeksin (PVI), joka heijastaa muutoksia esikuormituksessa ja nesteenhallinnassa.
|
Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 25 aikuista potilasta, joille tehdään OLT, tallensimme prospektiivisesti PVI:n 5 minuutin sisällä dissektion ja OLT:n anhepaattisen vaiheen aikana Masimo-pulssioksimetrillä. Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 25 aikuista potilasta, joille tehtiin OLT, tallennamme prospektiivisesti tutkimustiedot 5 minuutin sisällä dissektion ja anhepaattisen taudin aikana. OLT:n vaihe.
Tutkimustietoihin sisältyi PVI-mittaukset, sydämen tilavuuslämpötilavuus, iskutilavuusvaihtelu (SVV) ja pulssipainevaihtelu (PPV).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa PVI:n kykyä havaita muutoksia esikuormituksessa ortotooppisen maksansiirron aikana
Aikaikkuna: Dissektion ja anhepaattisen vaiheen aikana (3 kuukautta)
|
PVI on mitta dynaamisista muutoksista perfuusioindeksissä, jotka tapahtuvat täydellisen hengityssyklin aikana
|
Dissektion ja anhepaattisen vaiheen aikana (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gulay Erdogan Kayhan, Dr, Inonu University Faculty of Medicine Anesthesiology and Reanimation Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Institute of LLT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PVI-ohjattu nesteenhallinta
-
Edwards LifesciencesValmisVatsan kirurgia | Lantion kirurgia | Ei-sydän-/ ei-rintakirurgia | Suuri perifeerinen verisuonikirurgiaYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekrytointi